Per uso diagnostico in vitro.
In combinazione con altre informazioni cliniche, Alinity i TBI consente ai medici di dimettere i pazienti con sicurezza e tranquillità più rapidamente, con un potenziale miglioramento dell'efficienza e dell'ottimizzazione dell'assistenza in pronto soccorso.1,3-6
Il test TBI è un pannello di dosaggi immunologici diagnostici in vitro a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) per la misurazione quantitativa della proteina fibrillare acida della glia (GFAP) e dell'idrolasi carbossi-terminale dell'ubiquitina L1 (UCH-L1) nel plasma e nel siero umano; tali valori possono essere sottoposti a interpretazione semi-quantitativa attraverso il sistema Alinity i.
Unitamente ad altre informazioni cliniche, l'interpretazione dei risultati del test viene utilizzata come ausilio nella valutazione di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con sospetta lesione cerebrale traumatica lieve (punteggio di 13-15 sulla Glasgow Coma Scale) entro 12 ore dalla lesione, per contribuire a determinare la necessità di ricorrere a TC (tomografia computerizzata) cranica. La negatività al test è associata all'assenza di lesioni intracraniche acute visualizzate tramite TC cranica.
Il test TBI è destinato all'uso in laboratori clinici da parte di operatori sanitari.
Numero di persone vittime di TBI ogni anno a livello mondiale7
Lesione più comune nei pazienti valutati per TBI in pronto soccorso9
Definita in presenza di un punteggio da 13 a 15 sulla Glasgow Coma Scale (GCS)8
Le valutazioni neurocognitive, come la Glasgow Coma Scale (GCS), sono soggettive e possono essere difficili da applicare quando i pazienti presentano alterazioni dello stato mentale, difficoltà linguistiche o alterazioni dovute all'effetto di alcool o stupefacenti.9
La tomografia computerizzata (TC) del cranio rappresenta la modalità diagnostica primaria per la mTBI, ma ha una resa diagnostica scarsa. Le regole alla base delle decisioni cliniche hanno avuto un impatto limitato sul numero o sulla resa diagnostica delle procedure di TC per la valutazione dell'mTBI.10-12
Durante la TC cranica, i pazienti sono esposti a radiazioni equivalenti a 100 volte quelle di una radiografia toracica, ma la procedura è potenzialmente evitabile.13
Il tempo che intercorre tra la prescrizione e l'interpretazione di una TC può arrivare fino a 3 ore, circa la metà del tempo totale per la valutazione della mTBI, quindi i pazienti con sospetta mTBI permangono per più tempo al pronto soccorso.3
Parametri delle prestazioni cliniche (N=1899)1
Scopri in che modo i primi utilizzatori usano il nostro test per la valutazione di
lesioni cerebrali traumatiche.
| TRAUMATIC BRAIN INJURY |
| mTBI (UCH-L1 + GFAP) |
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