タクロリムス

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タクロリムスは、固形臓器移植において最も高頻度に使用される免疫抑制薬の1つです1。シロリムス、タクロリムスやシクロスポリンなどの移植治療薬物モニタリングアッセイは、免疫抑制薬(ISD)療法を受けている同種移植患者の管理を補助するものとして用いられています2

さまざまな免疫抑制剤が組み合わせて処方されるため、臓器移植患者の薬物治療モニタリング(TDM)には独自の課題があります。  薬物動態因子の個人内および個人間の大きな変動により、最適な治療を行うためには、臨床医が患者の全血中の免疫抑制薬濃度を正確に測定する必要があります2

体外診断用医薬品。

 

移植の世界的な需要

固形臓器移植の需要の 2021 年比は、全世界で 9.1% 増加しました。2022 年には、1 時間あたり約 18 回の移植が実施されました3

アボットのタクロリムスアッセイの価値

Alinity および ARCHITECT タクロリムスアッセイは、検査室のニーズに対する操作性と臨床医が必要とする所要時間を提供します。これらはすべて、移植を済ませた患者の治療薬モニタリングに必要な、低濃度のアッセイ感度と性能を備えています4,5

高精度かつ
高感度

  • European Consensus が推奨する 1 ng/mL 以下の定量限界を満たす6
  • アッセイは、検査室間の低濃度のタクロリムスにおいて正確かつ高精度な測定を提供します。

干渉を最低限に抑制:予測可能性の向上 

  • 前処理により干渉物質を削減

検査室間での一貫性を維持:比較可能性の向上 

  • LC-MS/MS 手法との相関性がよく、世界中の検査室にわたって一貫性のある結果を適時に提供します6.7

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生化学

当社の幅広い検査項目は、一連のケアの全体を通じて、医師が確かな情報に基づくタイムリーな判断に役立ちます。

軽度外傷性脳損傷

アボットが、軽度外傷性脳損傷(mTBI)の疑いに対する医師の評価にどのように貢献したかをご覧ください。

Alinity システム

Alinity がどのように強力なテクノロジーを活用して、検査室の作業生産性と信頼性の再定義・改善で役立つかについて説明します。

参考
  1. Brunet at al.、Therapeutic Drug Monitoring of Tacrolimus-Personalized Therapy Second Consensus Report. Therapeutic Drug Monitoring 41(3):p 261-307, June 2019. 
  2. Kang JS, Lee MH. Overview of therapeutic drug monitoring. Korean J Intern Med. 2009 Mar;24(1):1-10. doi: 10.3904/kjim.2009.24.1.1. PMID: 19270474.
  3. https://www.transplant-observatory.org. Accessed March 12, 2024. 
  4. ARCHITECT Tacrolimus Package Insert 607-018 7/15/ R10 September 2015. 
  5.  Alinity i Tacrolimus Package Insert 711-327_R03 August 2019.
  6. Wallemacq P et al., Multi-site analytical evaluation of the Abbott ARCHITECT tacrolimus assay. Ther Drug Monit. 2009 Apr;31(2):198-204. doi: 10.1097/FTD.0b013e31819c6a37. PMID: 19258928.
  7. Woodard, K & Kisler, T & Dasgupta, A. (2023). B-303 Comparison of Tacrolimus Concentrations Obtained By the Newly Approved Alinity i Tacrolimus Assay With a Reference Liquid-Chromatography Combined With Tandem Mass spectrometry Assay. Clinical Chemistry. 69. 10.1093/clinchem/hvad097.623.