РУССКИЙ (RUSSIAN)
Abbott Header Logo
Logo Image

Иммунохимические тесты на
SARS-Cov-2

Sars-cov-2 immunoassays image
Sars-cov-2 immunoassays image
Sars-cov-2 immunoassays image

Совершенствование диагностики COVID-19

Во время пандемии COVID-19 важно разобраться, был ли пациент заражен вирусом SARS-CoV-2 недавно или в прошлом, как долго антитела остаются в организме и каков индивидуальный иммунный ответ на вакцину. Серологические тесты позволяют ответить на эти вопросы. Компания Abbott сотрудничает с лабораториями по всему миру во время кризиса, вызванного COVID-19, и быстро разрабатывает тесты для обнаружения антител к вирусу SARS-CoV-2. Эти тесты производятся в достаточном количестве, чтобы предоставить лабораториям ресурсы, необходимые для своевременного медицинского обслуживания пациентов.

Узнайте больше о наших тестах на антитела классов IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2, выбрав соответствующую вкладку ниже.

Общие сведения

В настоящее время исследуется, насколько антитела класса IgG к вирусу SARS-CoV-2, в частности нейтрализующие антитела, защищают организм от инфекции. Возможность выявлять антитела, отвечающие за нейтрализацию вируса, и оценивать их количество в разных временных точках будет играть все более важную роль по мере роста использования вакцин и препаратов1.

Во многих вакцинах против COVID-19 применяется механизм активации выработки антител к спайковому белку и рецептор-связывающему домену (RBD) субъединицы S12.

Было показано, что использование плазмы переболевших доноров с достаточным для нейтрализации вируса уровнем специфических антител класса IgG в ряде случаев снижает риск осложнений COVID-193. В некоторых исследованиях отмечалось, что тесты на антитела, позволяющие установить титр нейтрализующих антител, можно применять при анализе плазмы переболевших COVID для определения ее действенности и эффективности4,5.

Назначение 6,7

Тест SARS-CoV-2 IgG II Quant основан на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначен для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity и ARCHITECT i. Тест SARS-CoV-2 IgG II Quant используется в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, в сочетании с оценкой клинической картины и другими лабораторными анализами. 

Также этот тест используется в качестве вспомогательного средства при оценке иммунного статуса инфицированных лиц и отслеживании выработки антител у тех, кто прошел вакцинацию против COVID-19, поскольку позволяет определить количество антител класса IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) спайкового белка вируса SARS-CoV-2. При выявлении инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, не следует опираться только на результаты теста SARS-CoV-2 IgG II Quant.

 

 

Специфические аналитические характеристики 

По результатам испытаний наш высокочувствительный и высокоспецифичный тест SARS-CoV-2 IgG II Quant (процент совпадения положительных и отрицательных результатов см. в таблицах ниже) позволяет выявлять антитела, выработавшиеся после введения вакцины на основе спайкового белка RBD (данные по когорте пациентов, которые прошли вакцинацию препаратом Pfizer-BioNTech COVID-19, см. на графике ниже), в образцах, полученных в разных временных точках как у тех, кто перенес инфекцию COVID-19, так и у тех, кто не сталкивался с вирусом.

Совпадение положительных результатов (после появления симптомов) 6
Совпадение отрицательных результатов6,7
Иммунный ответ по результатам теста SARS-CoV-2 IgG II Quant в разных временных точках6,7

Общие сведения

Наличие антител класса IgM позволяет определить, был ли пациент недавно инфицирован, а также оценить динамику течения заболевания. Совместное проведение тестов на антитела и РНК повышает общую точность диагностики на ранней стадии вирусной инфекции8.

Назначение9,10

Тест SARS-CoV-2 IgM основан на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначен для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity i и ARCHITECT i.

Тест SARS-CoV-2 IgM используется в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, в сочетании с оценкой клинической картины и другими лабораторными анализами. При постановке диагноза не следует опираться только на результаты теста SARS-CoV-2 IgM.

Клинические характеристики9,10

При использовании анализаторов ARCHITECT i2000sr и Alinity i совпадение положительных результатов составило 100,00 %, а отрицательных — 99,97 %.

a Из исследования было исключено двадцать восемь (28) образцов, полученных у 8 пациентов с иммунодефицитом. Более подробные сведения см. в разделе ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ соответствующего листка-вкладыша. С учетом результатов анализа этих образцов процент совпадения положительных результатов спустя не более 7 дней после появления симптомов составил 45,26 % (95 % ДИ: 35,63–55,26), в промежутке от 8 до 14 дней после появления симптомов — 79,56 % (95 % ДИ: 72,05–85,46), в промежутке от 15 до 30 дней после появления симптомов — 91,26 % (95 % ДИ: 84,22–95,33), а спустя 31 и более дней после появления симптомов — 94,74 % (95 % ДИ 75,36–99,73). bПродолжительность выработки антител класса IgM еще окончательно не установлена.

Общие сведения

Наличие иммуноглобулинов класса G (IgG) позволяет выявить людей, которые перенесли инфекцию ранее и уже выздоровели и у которых мог выработаться иммунитет3. Поэтому иммунохимические тесты на антитела класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 играют важную роль в изучении соответствующей инфекции и эпидемиологическом надзоре11.

Назначение12,13

Тест SARS-CoV-2 IgG основан на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначен для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity i и ARCHITECT i.

Тест SARS-CoV-2 IgG используется в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, в сочетании с оценкой клинической картины и другими лабораторными анализами. При постановке диагноза не следует опираться только на результаты теста SARS-CoV-2 IgG.

 

Клинические характеристики12,13      

 При использовании анализаторов ARCHITECT i2000SR и Alinity i положительные результаты совпали в 100 % случаев, а отрицательные — в 99,00 % случаев.

aИз исследования было исключено пять образцов, полученных у одного пациента с иммунодефицитом. Более подробные сведения см. в разделе ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ соответствующего листка-вкладыша. С учетом результатов анализа этих образцов процент совпадения положительных результатов спустя не менее 14 дней после появления симптомов составил 96,77 % (95 % ДИ: 90,86–99,33).

Публикации по данной теме

Для получения ключевых данных в рамках более чем 60 исследований, описанных в публикациях, с помощью тестов на SARS-CoV-2 компании Abbott было проанализировано свыше 60 000 образцов. Вот несколько примеров.

 

Регулярно проверяйте эту страницу на предмет появления новых ресурсов.

 

ПубликацияОписание
Клиническая оценка тестов для анализаторов Alinity компании Abbott, предназначенных для количественного определения антител классов IgG и IgM, специфичных к спайковому белку SARS-CoV-2, в группах инфицированных, выздоровевших и вакцинированных лиц
Согласно результатам исследования, проведенного в Юго-Западном медицинском центре Техасского университета, все три серологических теста обладают высокой клинической эффективностью и позволяют оценивать и различать реакцию иммунной системы у инфицированных и вакцинированных лиц.
Эпидемиология COVID-19 и контроль инфекции: опыт греческого полузакрытого сообщества
В исследовании была продемонстрирована значимость недорогих серологических тестов, которые можно использовать как при наличии, так и при отсутствии симптомов для оценки естественного иммунного ответа на SARS-CoV-2 у невакцинированных лиц из группы риска, а также разработки обоснованных мер по смягчению карантинных ограничений.
Сохранение антител к вирусу SARS-CoV-2 на протяжении до 13 месяцев и соответствующее снижение риска повторного инфицирования
Группа исследователей из Страсбурга (Франция) провела анализ кинетики антител к SARS-CoV-2, а также оценила степень защиты от повторного инфицирования и продолжительность действия вакцин.
Определение различных штаммов вируса SARS-CoV-2 с помощью молекулярных, антигенных и серологических тестов компании Abbott
Участники программы глобального надзора за вирусными инфекциями компании Abbott в сотрудничестве с учеными из Фонда Гая и Сент-Томаса Национальной службы здравоохранения Великобритании изучили ряд штаммов вируса SARS-CoV-2 и их влияние на точность диагностических тестов.
Гуморальный иммунный ответ на вакцину Pfizer BNT162b2 у пациентов на поддерживающем гемодиализе
В исследовании, проводившемся в Тель-Авивском университете, оценивался гуморальный иммунный ответ и связанные с ним факторы у пациентов на диализе после вакцинации.
Описание гуморального иммунного ответа с учетом антител классов IgM и IgG в разных временных точках у пациентов с симптомами COVID-19 при использовании анализатора Architect компании Abbott
Исследователи из клиник Beaumont Health в Мичигане пришли к выводу, что одновременное тестирование на антитела классов IgM и IgG может упростить выявление COVID-19, в особенности у пациентов с симптомами, в случае которых был получен отрицательный результат молекулярного анализа.
Распространенность вируса SARS-CoV-2 в Испании (ENE-COVID): национальное популяционное сероэпидемиологическое исследование
В опубликованном в журнале The Lancet исследовании было отмечено, что наши тесты SARS-CoV-2 IgG были использованы в одном из крупнейших (если не в самом крупном) недавних исследований серопревалентности вируса в Европе и помогли испанскому правительству оценить ситуацию и на основании полученных данных скорректировать национальную и региональную политику в области здравоохранения. 
Аналитические характеристики тестов SARS-CoV-2 IgG для анализаторов Architect компании Abbott и серопревалентность вируса в Бойсе (Айдахо)
Согласно результатам исследования, проведенного в Вашингтонском университете, которые были опубликованы в журнале клинической микробиологии (Journal of Clinical Microbiology), при определении антител класса IgG у пациентов спустя 17 дней после появления симптомов специфичность нашего теста SARS-CoV-2 IgG составила 99,9 %, а чувствительность — 100 %.

 

Иммунохимические анализаторы Alinity

Alinity — это полноценное лабораторное решение, представляющее собой семейство унифицированных комплексных систем, разработанных для беспрецедентной интеграции вашей лаборатории. Тесты на SARS-CoV-2 доступны на компактном иммунохимическом анализаторе Alinity i, позволяющем добиваться максимальной производительности и выполнять больше тестов на квадратный метр по сравнению с другими системами, что делает этот анализатор одним из наиболее эффективных среди имеющихся в продаже на данный момент. 

Биохимические и иммунохимические анализаторы, а также интегрированные системы Alinity используются для трансформации лабораторий по всему миру. Чтобы узнать больше, перейдите на страницу со сведениями о системах серии Alinity ci.

Alinity immunoassay systems Image
Alinity immunoassay systems Image
Alinity immunoassay systems Image

Иммунохимические анализаторы Architect

Тесты на SARS-CoV-2 компании Abbott также можно проводить на высокопроизводительном анализаторе ARCHITECT i2000SR, который позволяет получать более 4000 результатов за 24 часа, а первый результат — уже через 29 минут. 

Анализаторы ARCHITECT i2000SR и i1000SR отвечают высоким стандартам вашей лаборатории. Дополнительную информацию о меню тестов, технических характеристиках анализаторов и имеющихся ресурсах см. на странице Иммунохимические анализаторы ARCHITECT.

 

Architect immunoassay systems image
Architect immunoassay systems image
Architect immunoassay systems image

За дополнительной информацией обращайтесь к представителю компании Abbott.

Комплексные решения для тестирования

Цель компании Abbott — предоставить максимально возможное количество решений для наших диагностических платформ, чтобы помочь в проведении тестов для миллионов людей по всему миру. 

background image
background image
background image

Узнать больше

Тесты на инфекционные заболевания 

Имея в своем распоряжении наше обширное меню тестов, врачи могут принимать своевременные, взвешенные решения на протяжении всего цикла оказания медицинской помощи.

Узнать об инфекционных заболеваниях

Клиентский портал

Воспользуйтесь уникальными преимуществами и ресурсами, получив доступ к клиентскому порталу Abbott.

Зарегистрироваться

Центр знаний

Новейшие данные лабораторной науки и различных направлений медицины, а также — инновации от Abbott

Перейти в центр знаний
Источники информации
  1. Rogers TF, Zhao F, Huang D, et al. Isolation of potent SARS-CoV-2 neutralizing antibodies and protection from disease in a small animal model. Science 2020;369(6506):956-963.
  2. Krammer, F. SARS-CoV-2 vaccines in development. Nature 2020;586(7380):516-527.
  3. Shen C, Wang Z, Zhao F, et al. Treatment of 5 critically ill patients with COVID-19 with convalescent plasma. Онлайн-публикация JAMA, 27 марта 2020 г. doi:10.1001/jama.2020.4783.
  4. Grzelak L, et al. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med 2020:12(559).
  5. DomBourian, et al. Analysis of COVID-19 convalescent plasma for SARS-CoV-2 IgG using two commercial immunoassays. Рукопись, принятая журналом J Immunol Methods. Онлайн-публикация, 20 августа 2020 г.
  6. Инструкции по применению реагентов Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant. Апрель 2021 г.
  7. Инструкции по применению реагентов Abbott Alinity i SARS-CoV-2 IgG II Quant. Апрель 2021 г.
  8. Zhao J, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Рукопись, принятая журналом Clin Inf Dis. Онлайн-публикация, 28 марта 2020 г. doi:10.1093/cid/ciaa344.
  9. Инструкции по применению теста Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgM. Май 2021 г.
  10. Инструкции по применению теста Abbott Alinity i SARS-CoV-2 IgM. Май 2021 г.
  11. Всемирная организация здравоохранения. Laboratory testing strategy recommendations for COVID-19: interim guidance, March 21, 2020. World Health Organization; 2020.
  12. Инструкции по применению теста Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG. Июнь 2020 г.
  13. Инструкции по применению теста Abbott Alinity i SARS-CoV-2 IgG. Июнь 2020 г.
Logo Image

©2024 Abbott. Все права защищены.

Все упомянутые здесь товарные знаки являются товарными знаками группы компаний Abbott или соответствующих владельцев. Все фотографии представлены исключительно в иллюстративных целях. Люди, изображенные на таких фотографиях, могут являться моделями. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с правовым уведомлением.

Все анализаторы ARCHITECT, Alinity hq, CELL-DYN Ruby и CELL-DYN Emerald 22 AL являются лазерными устройствами класса I. Системы ACCELERATOR APS и ACCELERATOR a3600 являются лазерными устройствами класса II.

Системы Alinity, ARCHITECT и CELL-DYN предназначены для проведения диагностического анализа in vitro образцов биологических жидкостей человека. Внимательно изучите инструкции, содержащиеся в руководствах по эксплуатации систем, а также на этикетках и/или листках-вкладышах реагентов.

На этом веб-сайте представлена общая информация о нашей продукции, продаваемой по всему миру. Доступность продукции зависит от страны. За информацией о доступности продукции в вашей стране обращайтесь к региональному представителю Abbott. Некоторые продукты или функции, описание которых приведено на этой международной веб-странице, могут быть недоступны в вашей стране. Информация предназначена только для медицинских работников.

Вы собираетесь покинуть группу веб-сайтов Abbott и перейти на сторонний веб-сайт

Ссылки, по которым вы перейдете, покинув глобальные сайты Abbott, не контролируются компанией Abbott, и Abbott не несет ответственности за содержание любого такого сайта или любых других ссылок с такого сайта. Компания Abbott предоставляет эти ссылки исключительно для вашего удобства, использование любой такой ссылки не означает, что Abbott рекомендует посещение соответствующего веб-сайта. Веб-сайт, который вы запросили, также возможно не оптимизирован под размер вашего экрана.a

Вы хотите продолжить и покинуть этот веб-сайт?

Вы собираетесь перейти на сайт компании Abbott, относящийся к конкретной стране или региону.

Пожалуйста, обратите внимание, что запрошенный вами веб-сайт, предназначен для жителей определенной страны или группы стран, как указано на этом сайте. В результате сайт может содержать информацию о лекарственных препаратах, медицинских изделиях и других продуктах или использовании таких продуктов, которые не разрешены к применению в других странах или регионах.

Вы собираетесь перейти на сайт компании Abbott, относящийся к конкретной стране или региону.

Нет