传染病测定
我们丰富的检测服务单可帮助医生在整个诊疗过程中做出及时、明智的决策。
了解患者近期或以前是否曾感染 SARS-CoV-2 冠状病毒、抗体在其体内的停留时间以及个体对疫苗的免疫应答，这些都是 2019 冠状病毒疫情的重要调查步骤。血清学检测可以提供更广泛的信息。雅培通过快速引入针对 SARS-CoV-2 冠状病毒抗体的特定检测，与全球的实验室携手应对 2019 冠状病毒疫情危机。这些检测采取批量生产，可满足实验室持续支持患者护理的迫切需求。
了解患者近期或以前是否曾感染 SARS-CoV-2 冠状病毒、抗体在其体内的停留时间以及个体对疫苗的免疫应答，这些都是 2019 冠状病毒疫情的重要调查步骤。血清学检测可以提供更广泛的信息。雅培通过快速引入针对 SARS-CoV-2 冠状病毒抗体的特定检测，与全球的实验室携手应对 2019 冠状病毒疫情危机。这些检测采取批量生产，可满足实验室持续支持患者护理的迫切需求。
选择以下标签，详细了解我们的 SARS-CoV-2 冠状病毒 IgM 和 IgG 测定。
我们目前正在进行研究，意在确定 SARS-CoV-2 冠状病毒的 IgG 抗体和（尤其是）中和抗体所赋予的免疫程度。随着疫苗和治疗方法的广泛使用，纵向和定量检测中和病毒的相关抗体的能力正变得越来越重要。1
许多 COVID-19 疫苗都应用了对 S1 亚单位的刺突蛋白和受体结合域 (RBD) 产生抗体应答的原理。2
2019 冠状病毒疾病康复期献血者血浆中的特异性中和抗体 IgG 水平，对限制 2019 冠状病毒造成的致病后果有一定的效果。3多项研究已间接提及可检测康复期新冠肺炎患者血浆 (CCP) 中的中和抗体滴度水平，以评估疫苗的效价和保护效力。4,5
SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG II 定量测定是一种化学发光微粒子免疫分析法 (CMIA)，用于在 Alinity 和 ARCHITECT i 系统上对人体血清和血浆中的 SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG 抗体进行定性和定量检测。SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG II 定量测定将结合临床表现和其他实验室检测，用于辅助诊断 SARS-CoV-2 冠状病毒感染。
该测定还可用于辅助评估感染者的免疫状态，并通过定量测量结合 SARS-CoV-2 冠状病毒刺突蛋白受体结合域 (RBD) 的 IgG 抗体，监测已接种 COVID-19 疫苗的个体的抗体应答。 SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG II 定量测定的结果不应作为诊断是否感染 SARS-CoV-2 冠状病毒的唯一依据。
我们的高灵敏度特异性 SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG II 定量测定（阳性和阴性结果一致性百分比见下表）已被证实有能力对曾经感染和未感染过 2019 冠状病毒的个体的纵向样本基于病毒刺突蛋白受体结合域 (RBD) 进行免疫应答（Pfizer-BioNTech COVID-19 队列见下表）检测。
IgM 抗体的存在有助于确定近期感染及评估病程。将抗体检测和 RNA 检测相结合可以提高病毒感染早期诊断的整体灵敏度。8
SARS-CoV-2 冠状病毒 IgM 测定是一种化学发光微粒子免疫分析法 (CMIA)，用于在 Alinity i 和 ARCHITECT i 系统上对人体血清和血浆中的 SARS-CoV-2 冠状病毒 IgM 抗体进行定性检测。
SARS-CoV-2 冠状病毒 IgM 测定将结合临床表现和其他实验室检测，用于辅助诊断 SARS-CoV-2 冠状病毒感染。SARS-CoV-2 冠状病毒 IgM 测定的结果不应作为诊断的唯一依据。
ARCHITECT i2000SR 和 Alinity i 之间的阳性结果一致性为 100.00%，而阴性结果一致性为 99.97%。
a本研究排除了来自 8 名免疫功能低下患者的二十八 (28) 个样本。有关详细信息，请参阅此包装说明书的“本程序的限制”部分。当包含这些样本的结果时，症状出现后 ≤ 7 天的 PPA 为 45.26%（95% CI：35.63、55.26），症状出现后 8 - 14 天的 PPA 为 79.56%（95% CI：72.05、85.46），症状出现后 15 - 30 天的 PPA 为 91.26%（95% CI：84.22、95.33），症状出现后 ≥ 31 天的 PPA 为 94.74%（95% CI：75.36、99.73）。bIgM 抗体应答的持续时间尚未完全确定。
免疫球蛋白 G (IgG) 抗体的持久性可以帮助识别被检测者是否曾感染、已康复并可能产生了免疫力。3因此，SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG 免疫测定在研究和监测中发挥着重要作用。11
SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG 测定是一种化学发光微粒子免疫分析法 (CMIA)，用于在 Alinity i 和 ARCHITECT i 系统上对人体血清和血浆中的 SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG 抗体进行定性检测。
SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG 测定将结合临床表现和其他实验室检测，用于辅助诊断 SARS-CoV-2 冠状病毒感染。SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG 测定的结果不应作为诊断的唯一依据。
ARCHITECT i2000SR 和 Alinity i 之间的阳性结果一致性为 100%，阴性结果一致性为 99.00%。
a本研究排除了来自 1 名免疫功能低下患者的 5 个样本。有关详细信息，请参阅包装说明书的“本程序的限制”部分。当包含这些样本的结果时，症状出现后 ≥ 14 天的 PPA 为 96.77%（95% CI：90.86、99.33）。
在 60 多份出版物/评估报告中，各界研究者已采用雅培的 SARS-CoV-2 冠状病毒测定完成了 6 万多个样本的评估，力求提供关键见解。以下是几个例子。
请经常查看以获取更多资源。
| 出版物 | 描述 |
| 德克萨斯大学西南医学中心的评估表明，三种不同的血清学测定具有优秀的临床表现，并可应用于评估和区分感染和接种疫苗的血清学应答。 | |
| 该研究突显了采用这种针对有症状和无症状人群开展低成本血清学调查以评估未接种疫苗的易感人群的 SARS-CoV-2 冠状病毒天然免疫应答并根据证据制定解除封锁政策的价值。 | |
| 法国斯特拉斯堡的研究团队测定了 SARS-CoV-2 冠状病毒抗体的动力学特征，并评估了疫苗对再感染的防护效果和疫苗保护期时长。 | |
| 雅培全球病毒监测计划携手来自盖伊和圣托马斯国民保健信托基金会 (Guy's and St Thomas' NHS Foundation) 的研究人员，对 SARS-CoV-2 冠状病毒变异株及其对诊断测定性能的影响进行了评估。 | |
| 特拉维夫大学的一项研究对接种疫苗后的透析患者的体液免疫应答及其相关因素进行了评估。 | |
| 密歇根 Beaumont Health 的研究人员总结称，联合使用 IgM 和 IgG 检测有助于支持 2019 冠状病毒的诊断，特别是对于分子检测方法检测结果为阴性的有症状个体。 | |
| 《柳叶刀》上发表的一项研究报告说明了我们的 SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG 测定近期如何用于欧洲规模最大（或最大之一）的血清流行病学研究，帮助西班牙政府确定事态并为国家和地方公共卫生政策提供了信息。 | |
| 华盛顿大学在《临床微生物学杂志》上发表的研究发现，在自症状开始出现已过 17 天的人群中，我们的 SARS-CoV-2 冠状病毒 IgG 测定检测 IgG 抗体的特异性达 99.9%，灵敏度达 100%。 |
Alinity 是您的整体实验室解决方案，这是一种统一的整体化系统，可为您的实验室提供前所未有的整合体验。SARS-CoV-2 冠状病毒测定可在 Alinity i 上使用，这是一种紧凑式免疫测定系统，可最大限度提高通量，而且每平方米处理的检测量比其他系统更多，使其成为当今市场上效率最高的系统之一。
Alinity 正在通过临床化学、免疫测定和一体化系统推动全球实验室转型。要了解更多信息，请访问 Alinity ci 系列页面。
雅培的 SARS-CoV-2 冠状病毒测定还可在高通量 ARCHITECT i2000SR 系统上进行，该系统可在 24 小时内产生 4,000 多个结果，获得首个结果需要 29 分钟。
ARCHITECT i2000SR 和 i1000SR 符合您实验室的高标准要求。有关其他检测服务单、系统规格和资源，请访问 ARCHITECT 免疫测定系统页面。
有关更多信息，请联系您的雅培代表。
雅培的目标是在我们的诊断平台上提供尽可能多的解决方案，为全球数以万计的人提供检测。
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