Рак яичников

Это больше чем тест. 

ЭТО ПОЗВОЛЯЕТ СТРАТИФИЦИРОВАТЬ РИСК РАЗВИТИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ ЯИЧНИКОВ.

 

Для диагностики  in vitro.

Football banner image
Football banner image
Football banner image

Глобальные последствия рака яичников

В 2020 г. во всем мире было диагностировано более 313 000 случаев рака яичников1

Он занимает третье место по распространенности среди злокачественных гинекологических заболеваний — после рака шейки и тела матки1,2 

Он чаще встречается у женщин в постменопаузе, при этом с возрастом вероятность возникновения заболевания повышается2

При диагностировании рака яичников на самой ранней стадии средняя 5-летняя выживаемость составляет 93 %3. Однако заболевание может быть трудно обнаружить из-за отсутствия регулярного скрининга, неспецифических симптомов и низкой специфичности методов визуализации2, 4–7.

Эти диагностические сложности означают, что в 80 % случаев заболевание выявляется на поздних стадиях, когда риск рецидива составляет 70–95 %8,9. Поэтому за пациентками, которые прошли лечение, рекомендуется наблюдать в течение первых пяти лет после постановки диагноза.

 


 

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕСТОВ НА БИОМАРКЕРЫ CA 125 И HE4, А ТАКЖЕ АЛГОРИТМА ОБСЛЕДОВАНИЯ ПАЦИЕНТОК С ОПУХОЛЬЮ ПРИДАТКОВ

Определение вероятности возникновения злокачественных новообразований у пациенток с опухолью придатков крайне важно, поскольку при своевременном направлении к онкогинекологу повышается общая выживаемость. Раннее выявление эпителиального рака яичников теоретически может снизить уровень смертности на 15–30 %5.

1. Регулярное обследование

Пациентка с опухолью придатков, подтвержденной по результатам стандартного обследования.
 

2. Клиническая оценка

Клинические данные оцениваются посредством изучения симптомов, медицинского анамнеза, результатов лучевой диагностики и исследований органов малого таза.
 

3. Тесты на биомаркеры

В сочетании с другими клиническими и диагностическими данными тесты на комбинацию биомаркеров HE4 и CA 125 позволяют более точно оценить риск развития злокачественных новообразований, чем показатели любого из биомаркеров по отдельности10–12.
 

4. Направление к врачу

Пациентки из группы высокого риска могут быть направлены к онкогинекологу на хирургическую консультацию и для контроля заболевания.
 

5. Направление к врачу

Пациентки из группы низкого риска могут быть направлены к акушеру-гинекологу на хирургическую консультацию и для контроля заболевания.

* ROMA — алгоритм оценки риска развития злокачественных новообразований яичников

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕСТОВ НА БИОМАРКЕРЫ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЯИЧНИКОВ

ОБОСНОВАННЫЕ РЕШЕНИЯ
ДЛЯ КАЖДОЙ ПАЦИЕНТКИ

Мы можем помочь врачам, занимающимся лечением женщин с раком яичников, принимать во многих случаях более взвешенные решения при стратификации риска, мониторинге и контроле рецидива/прогрессирования заболевания.

РОЛЬ СЫВОРОТОЧНЫХ БИОМАРКЕРОВ И АЛГОРИТМОВ В СТРАТИФИКАЦИИ РИСКА РАЗВИТИЯ РАКА ЯИЧНИКОВ

Просмотрите наш вебинар с участием акушера-гинеколога, онкогинеколога и хирурга-гинеколога, занимающегося малоинвазивными вмешательствами, чтобы узнать больше о роли CA 125, HE4 и ROMA в стратификации риска развития рака яичников.

ТЕСТЫ НА БИОМАРКЕРЫ CA 125 II, HE4 И АЛГОРИТМ ROMA ОТ Abbott МОГУТ ПОМОЧЬ В СЛЕДУЮЩЕМ:

Стратификация риска у пациенток с опухолью придатков

Тест CA 125 II следует использовать в качестве вспомогательного средства контроля ответа на лечение у пациенток с эпителиальным раком яичников10.

Мониторинг ответа
на лечение
 

Тест HE4 следует использовать в качестве вспомогательного средства контроля рецидива или прогрессирования заболевания у пациенток с эпителиальным раком яичников11.

Помощь в контроле прогрессирования или рецидива заболевания

Алгоритм ROMA служит дополнительным средством оценки риска развития эпителиального рака яичников у пациенток с опухолью придатков, которым будет проводиться хирургическое вмешательство11.

Результаты должны интерпретироваться в сочетании с данными других обследований в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями12.

Публикации по данной теме

Авторы приводят общие сведения о тестах на биомаркеры рака яичников, их клинической эффективности и важности для стратификации риска, мониторинга и контроля рецидива рака яичников.

 

ПубликацияОписание
В этом исследовании проводилась валидация алгоритма оценки риска развития злокачественных новообразований яичников (ROMA), объединяющего в себе показатели сывороточных маркеров HE4 и CA 125 и статус менопаузы и предназначенного для эффективного разделения женщин с опухолями в малом тазу на группы высокого и низкого риска возникновения рака яичников, для обоснования целесообразности его применения онкогинекологами в целях сортировки пациенток.
В этом исследовании сравнивается экономическая эффективность использования показателя ROMA и первичной клинической оценки риска (ICRA). В целом в исследовании предполагается, что применение показателя ROMA повышает точность обнаружения злокачественных новообразований и снижает медицинские расходы у женщин с опухолями в малом тазу.

Узнайте больше об использовании биомаркеров при оценке риска развития эпителиального рака яичников и его лечении.

Infographic banner image
Infographic banner image
Infographic banner image

Узнать больше

Центр знаний

Новейшие данные лабораторной науки и различных направлений медицины, а также — инновации от Abbott.

Клиентский портал

Воспользуйтесь уникальными преимуществами и ресурсами, зарегистрировавшись на клиентском портале.

Свяжитесь с нами

Представители Abbott всегда готовы оказать поддержку, выслушать отзывы и ответить на любые вопросы.

НАЗНАЧЕНИЕ И ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Необходимо строго следовать инструкциям. При отклонении от инструкций достоверность результатов анализа не может быть гарантирована.

ВНИМАНИЕ! Проведение тестов Alinity i CA 125 II и Alinity i HE4 предполагает работу с образцами биологических жидкостей человека. Рекомендуется считать все материалы человеческого происхождения потенциально инфицированными и обращаться с ними в соответствии с требованиями в отношении гемоконтактных патогенов стандарта OSHA. При работе с материалами, содержащими или возможно содержащими возбудителей инфекции, необходимо соблюдать требования по биологической безопасности 2-го уровня или иные аналогичные нормы биологической безопасности. Набор реагентов Alinity i CA 125 II содержит азид натрия, при контакте которого с кислотами выделяется чрезвычайно ядовитый газ. Утилизируйте содержимое/емкость в соответствии с местными нормативными требованиями. США

В соответствии с федеральным законодательством США данное изделие может продаваться или выдаваться только врачам или по их назначению, либо клинической лаборатории; данное изделие может использоваться только врачами или по их назначению.

ТЕСТ ALINITY I CA 125 II10

ОСТОРОЖНО! Концентрация белка CA 125 в конкретном образце, определенная с помощью тестов разных производителей, может различаться из-за различий в методах анализа и специфичности реагентов. Результаты, предоставляемые лабораторией врачу, должны включать точное название теста, с помощью которого измерялось содержание CA 125. Показатели, полученные с помощью разных методов анализа, не являются взаимозаменяемыми. Если в ходе мониторинга состояния пациента метод анализа, используемый для последовательных измерений уровня CA 125, изменяется, необходимо провести дополнительную серию измерений. Прежде чем менять метод анализа, лаборатория ДОЛЖНА обеспечить наличие последовательных измерений исходных показателей пациентов.

НАЗНАЧЕНИЕ Тест Alinity i CA 125 II основан на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначен для количественного определения антигена CA 125 с помощью антител OC 125 в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Тест Alinity i CA 125 II следует использовать в качестве вспомогательного средства контроля ответа на лечение у пациенток с эпителиальным раком яичников. Результаты серийного измерения показателей CA 125 у пациенток следует оценивать в сочетании с данными других клинических обследований, проводившихся с целью мониторинга рака яичников.

ТЕСТ ALINITY I HE411

ОСТОРОЖНО! Показатели HE4, полученные с помощью разных тестов, не являются взаимозаменяемыми из-за различий в методах анализа и специфичности реагентов. Результаты, предоставляемые лабораторией врачу, должны включать точное название теста, с помощью которого измерялось содержание HE4. Если в ходе мониторинга состояния пациента метод анализа, используемый для последовательных измерений уровня HE4, изменяется, необходимо провести дополнительную серию измерений. Прежде чем менять метод анализа, лаборатория ДОЛЖНА обеспечить наличие последовательных измерений исходных показателей пациентов. Тест Alinity i HE4 не следует использовать для скрининга рака.

НАЗНАЧЕНИЕ Тест Alinity i HE4 основан на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначен для количественного определения антигена HE4 в сыворотке крови человека на анализаторе Alinity i.

Тест Alinity i HE4 следует использовать в качестве вспомогательного средства контроля рецидива или прогрессирования заболевания у пациенток с эпителиальным раком яичников. Результаты серийного измерения показателей HE4 у пациенток следует оценивать в сочетании с данными других клинических обследований, проводившихся с целью мониторинга рака яичников.

Тест Alinity I ROMA11

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Тест Alinity i ROMA не следует использовать без независимой клинической и рентгенографической оценки, кроме того, данный тест не предназначен для скрининга и определения целесообразности хирургического вмешательства. При неправильном использовании теста Alinity i ROMA существует риск назначения лишних анализов, проведения ненужного хирургического вмешательства и/или несвоевременной постановки диагноза.

НАЗНАЧЕНИЕ Алгоритм оценки риска развития злокачественных новообразований яичников Alinity i ROMA — это качественный сывороточный тест, который на основании результатов тестов Alinity i HE4, Alinity i CA 125 II и статуса менопаузы рассчитывает числовой показатель.

Тест Alinity i ROMA предназначен для использования в качестве вспомогательного средства оценки вероятности обнаружения злокачественного новообразования во время хирургического вмешательства у женщин в пременопаузе или постменопаузе с опухолью яичников. Тест Alinity i ROMA показан для применения у женщин, отвечающих следующим критериям: возраст старше 18 лет, опухоль яичников, по поводу которой планируется хирургическое вмешательство, еще не выдано направление к онкологу. Результаты теста Alinity i ROMA должны интерпретироваться в сочетании с данными независимой клинической и рентгенографической оценки. Данный тест не предназначен для скрининга и постановки диагноза.

 

 

К началу

Список источников
  1. Sung H, et al., 2021. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 7:209–249. doi: 10.3322/caac.21660.
  2. Momenimovahed Z, Tiznobaik A, Taheri S, et al., 2019. Ovarian cancer in the world: epidemiology and risk factors. Int J Womens Health. 11:287–299. doi:10.2147/IJWH.S197604.
  3. Ovarian Cancer Research Alliance. Ovarian cancer stages, survival rate and prognosis, OCRA. Доступно по адресу: https://ocrahope.org/get-thefactsstaging#:~:text=Based%20on%20this%20information%2C%20
    doctors,means%20the%20cancer%20has%20spread (по состоянию на 31 июля 2023 г.).
  4. Chan JK, Tian C, Kesterson JP, et al., 2022. Symptoms of women with high-risk early-stage ovarian cancer. Obstet Gynecol. 10.1097/AOG.0000000000004642.
  5. Yang WL, Lu Z, Bast RC Jr. The role of biomarkers in the management of epithelial ovarian cancer. Expert Rev Mol Diagn. 2017;17(6):577–591. doi:10.1080/147 37159.2017.1326820.
  6. Cui R, et al. Clinical value of ROMA index in diagnosis of ovarian cancer: meta-analysis. Cancer Manag Res. 2019;11:2545–2551. doi:10.2147/CMAR.S199400/mdt333.
  7. Bonifácio VD. Ovarian cancer biomarkers: moving forward in early detection. In: Serpa J, ed. Tumor Microenvironment. Advances in Experimental Medicine and Biology. Vol. 1219. Springer; 2020. doi:10.1007/978-3-030-34025-4_18.
  1. Ovarian Cancer Research Alliance. Ovarian cancer recurrence and treatment, OCRA. Доступно по адресу: https://ocrahope.org/patients/diagnosis-and-treatment/recurrence/ (по состоянию на 31 июля 2023 г.).
  2. Elias KM, Guo J, Bast RC Jr. Early Detection of Ovarian Cancer. Hematol Oncol Clin North Am. 2018;32(6):903–914. doi:10.1016/j.hoc.2018.07.0039.
  3. Alinity CA 125 II [package insert]. May 2022. 701328_R05. 
  4. Alinity HE4 [package insert]. March 2018. 706326_R02.
  5. Braicu, E. I., Krause, C. L., et all. 2022. He4 as a serum biomarker for the diagnosis of pelvic masses: A prospective, Multicenter study in 965 patients. BMC Cancer, 22(1). https://doi.org/10.1186/s12885-022-09887-5.