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Imunoensaios de hepatite

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A hepatite viral é uma sobrecarga de saúde global e causa principal de hepatite crônica, cirrose ou carcinoma hepatocelular.1,5  Cinco vírus diferentes estão ligados à hepatite, sendo os mais comuns os vírus da hepatite A (HAV), hepatite B (HBV) e hepatite C (HCV).  Em 2019, 296 milhões de pessoas viviam com HBV, 58 milhões apresentavam infeção crônica por HCV2 e muitas não sabiam que estavam infectadas. A hepatite pode ser prevenida, efetivamente tratada e, no caso do HCV, curada. Quando os pacientes com HCV são tratados com as terapias antivirais de ação direta (DAA)3 novas e altamente eficazes, estima-se que 95% das pessoas com HCV possam ser curadas.4,5 A alta taxa de infecções assintomáticas torna o diagnóstico oportuno da hepatite desafiador e os testes diagnósticos continuam sendo a primeira etapa crítica.  

A Abbott ajuda os laboratórios com uma família harmonizada de sistemas inovadores, incluindo o Alinity e o ARCHITECT. Estes sistemas fornecem opções de teste flexíveis e escalonáveis, necessárias para auxiliar o manejo de pacientes com HAV, HBV e HCV. Juntamente com as soluções de saúde digital AlinIQ da Abbott, essas soluções ajudam a otimizar as operações laboratoriais para apoiar os esforços de eliminação de hepatite.

Há mais de 50 anos a Abbott se dedica a fornecer produtos da mais alta qualidade para atender à comunidade de diagnósticos de hepatite.

Em 1972, a Abbott lançou seu primeiro teste de hepatite e seus cientistas e especialistas de mercado trabalham continuamente em conjunto para resolver os desafios atuais, entender as necessidades futuras e eliminar lacunas existentes no diagnóstico de pacientes infectados com hepatite e em nossa comunidade geral de cuidados de saúde.

Ensaios projetados para superar os desafios diagnósticos da hepatite

Cada laboratório requer um menu de teste de alta qualidade para ajudar a atender às necessidades de resultados de testes de imunoensaio confiáveis, exatos e precisos. Nossos ensaios de HAV, HBV e HCV foram projetados para superar os desafios diagnósticos da hepatite e ajudar a otimizar as operações laboratoriais para apoiar as metas de eliminação da hepatite.

Além disso, nossa metodologia de ensaio não é suscetível à interferência da biotina.6

Saiba mais sobre nossos ensaios para hepatite selecionando as guias abaixo.  

Histórico

Uma vez que as infecções sintomáticas do vírus da hepatite A (HAV) podem ser clinicamente indistinguíveis da infecção com vírus da hepatite B ou C, o teste sorológico é uma ferramenta importante para obter um diagnóstico adequado.  Durante a fase aguda da infecção por HAV, IgM anti-HAV aparece no soro do paciente e é quase sempre detectável no início dos sintomas.7-10

Na maioria dos casos, a resposta de IgM anti-HAV geralmente aumenta no primeiro mês de doença e pode persistir por até seis meses.11,12  A presença de IgG anti-HAV, com um resultado de teste anti-HAV IgM não reativo, implica uma infecção passada com o vírus da hepatite A (HAV) ou vacinação contra HAV.13

Infecção pelo vírus da hepatite A64, 65

IgG de HAVAb

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT HAVAb IgG são um imunoensaio quimioluminescente de micropartículas (CMIA) usado para a detecção qualitativa de anticorpos IgG para vírus da hepatite A (IgG anti-HAV) em soro e plasma humanos nos sistemas Alinity i e ARCHITECT. O ensaio Alinity i e ARCHITECT HAVAb IgG deve ser usado como auxílio no diagnóstico de infecção viral por hepatite A ou detecção de IgG anti-HAV.14, 15

IgM de HAVAb

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT HAVAb IgM são um imunoensaio quimioluminescente de micropartículas (CMIA) usado para a detecção qualitativa de anticorpos IgM contra vírus da hepatite A (IgM anti-HAV) em soro e plasma humanos nos sistemas Alinity i e ARCHITECT. O ensaio Alinity i e ARCHITECT HAVAb IgM deve ser usado como auxílio no diagnóstico de infecção viral aguda ou recente de hepatite A. 16, 17

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Ensaios de HBsAg
Histórico

Durante a infecção, o vírus da hepatite B (HBV) produz um excesso de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), o que pode ser detectado no sangue de indivíduos infectados. É responsável pela ligação do vírus às células hepáticas e é a estrutura alvo dos anticorpos neutralizantes.18,19 Os ensaios de HBsAg são rotineiramente usados para auxiliar no diagnóstico de suspeita de infecção viral por hepatite B (HBV) e para monitorar o status de indivíduos infectados, ou seja, para determinar se a infecção do paciente foi resolvida ou se o paciente desenvolveu uma infecção crônica por HBV.20

Para o diagnóstico de hepatite aguda ou crônica, a reatividade de HBsAg deve estar correlacionada com o histórico do paciente e a presença de outros marcadores sorológicos de hepatite B. Uma amostra repetidamente reativa deve ser confirmada por um teste confirmatório neutralizante utilizando anti-HBs humano.

Perfil diagnóstico da Hepatite B aguda66-68

HBsAg Next Qualitative

Uso previsto

Os ensaios qualitativos Alinity i e ARCHITECT HBsAg Next são imunoensaios de micropartículas quimioluminescentes (CMIA) usados para a detecção qualitativa do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) em soro e plasma humanos, incluindo amostras coletadas post-mortem (sem batimento cardíaco), nos sistemas Alinity i e ARCHITECT. O ensaio HBsAg Next Qualitative destina-se a uso auxiliar no diagnóstico de infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) e como um teste de triagem para evitar a transmissão de HBV para os recipientes de sangue, componentes do sangue, células, tecido e órgãos. 21, 22

HBsAg Next Confirmatory

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory são imunoensaios de micropartículas quimioluminescentes (CMIA) usados para confirmar a presença de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) em soro e plasma humanos, incluindo amostras coletadas post-mortem (sem batimento cardíaco), por meio de neutralização de anticorpos específicos nos sistemas Alinity i e ARCHITECT. O ensaio HBsAg Next Confirmatory destina-se a uso para a confirmação de amostras repetidamente reativas pelo ensaio HBsAg Next Qualitative. 23, 24

 

HBsAg Quantitative

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT HBsAg são imunoensaios de micropartículas quimioluminescentes (CMIA) usados para a determinação quantitativa do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) em soro e plasma humano nos sistemas Alinity i e ARCHITECT.25, 26

HBsAg Quantitative Confirmatory

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1 são imunoensaios de micropartículas quimioluminescentes (CMIA) usados para confirmar a presença de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) em soro e plasma humanos por meio de neutralização de anticorpos específicos nos sistemas Alinity i e ARCHITECT.27, 28

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HBeAg
Histórico

As determinações de antígeno e da hepatite B (HBeAg) podem ser usadas para monitorar o progresso da infecção viral por hepatite B. O HBeAg é detectável pela primeira vez na fase inicial da infecção viral por hepatite B, após o aparecimento do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg).29 Os títulos de ambos os antígenos aumentam rapidamente durante o período de replicação viral na infecção aguda. A presença de HBeAg correlaciona-se com o aumento do número de vírus infeciosos (partículas de Dane), a ocorrência de partículas de núcleo no núcleo do hepatócito e a presença de DNA polimerase sérica específica do vírus da hepatite B.29

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT HBeAg são imunoensaios de micropartículas quimioluminescentes (CMIA) para a detecção qualitativa do antígeno e da hepatite B (HBeAg) em soro e plasma humanos e são indicados para uso como auxílio no diagnóstico e monitoramento da infecção viral da hepatite B. Os ensaios Alinity i e ARCHITECT HBeAg também podem ser usados para a determinação quantitativa de HBeAg. Consulte os folhetos informativos dos calibradores quantitativos Alinity i e ARCHITECT HBeAg (09P1001 e 7P24-01, respectivamente) para obter instruções e mais informações. 30, 31

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Anti-HBc IgM
Histórico

O anticorpo IgM viral específico foi detectado na maioria das infecções virais agudas por HBV e é um marcador confiável da doença aguda. As concentrações de IgM anti-HBc aumentam rapidamente em pacientes com infecção aguda; altos níveis de IgM anti-HBc foram detectados em pacientes com infecção viral aguda de hepatite B, enquanto baixos níveis podem ser detectados durante o curso de uma infecção crônica.32-37

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT Anti-HBc IgM são imunoensaios de micropartículas quimioluminescentes (CMIA) usados para a detecção qualitativa de anticorpos IgM contra o antígeno do núcleo da hepatite B (IgM anti-HBc) em soro e plasma humano nos sistemas Alinity i e ARCHITECT. Os ensaios Alinity i e ARCHITECT Anti-HBc IgM são indicados para uso auxiliar no diagnóstico de infecção viral aguda ou recente por hepatite B. 38, 39

Anti-HBc II
Histórico

As determinações anti-HBc podem ser usadas como um indicador da infecção por HBV atual ou anterior. O anti-HBc é encontrado no soro após o aparecimento do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) em infecções agudas por HBV. Ele persistirá após o desaparecimento de HBsAg e antes do aparecimento de anticorpos detectáveis para HBsAg (anti-HBs).40-46 Na ausência de informações sobre quaisquer outros marcadores de HBV, deve-se considerar que um indivíduo com níveis detectáveis de anti-HBc pode estar ativamente infectado com HBV ou que a infecção pode ter sido resolvida.47

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT Anti-HBc II são imunoensaios de micropartículas quimioluminescentes (CMIA) usados para a detecção qualitativa de anticorpos contra o antígeno do núcleo da hepatite B (anti-HBc) em soro e plasma humano, incluindo amostras coletadas post-mortem (sem batimento cardíaco) nos sistemas Alinity i e ARCHITECT. Os ensaios Alinity i e ARCHITECT Anti-HBc II destinam-se a uso auxiliar no diagnóstico de infecção por hepatite B e como um teste de triagem para prevenir a transmissão do vírus da hepatite B (HBV) para receptores de sangue, componentes sanguíneos, células, tecido e órgãos. 48, 49

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Anti-HBe
Histórico

O antígeno e da Hepatite B (HBeAg) e seu anticorpo (anti-HBe) são encontrados em associação com a infecção viral da hepatite B.50 O HBeAg é detectável pela primeira vez na fase inicial da infecção viral por hepatite B, logo após o aparecimento do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg).29

A soroconversão de HBeAg para anti-HBe durante a infecção aguda por hepatite B é geralmente indicativa de resolução de infecção e um nível reduzido de infectividade. Um resultado negativo de HBeAg pode indicar (1) infecção aguda precoce antes do pico de replicação viral ou (2) convalescença precoce quando o HBeAg tiver diminuído abaixo dos níveis detectáveis. A presença de anti-HBe serve para distinguir essas duas fases.51 Pacientes com hepatite B crônica podem muitas vezes ser positivos para anti-HBe.37

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT Anti-HBe são imunoensaios de micropartículas quimioluminescentes (CMIA) usados para a detecção qualitativa de anticorpos contra o antígeno e da hepatite B (anti-HBe) em soro e plasma humano nos sistemas Alinity i e ARCHITECT. O ensaio Alinity i e ARCHITECT Anti-HBe deve ser usado como auxílio no diagnóstico e monitoramento de infecção viral por hepatite B. 52, 53

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Anti-HBs
Histórico

O ensaio de anti-HBs determina a concentração de anticorpos contra o antígeno de superfície da hepatite B (anti-HBs) presente em soro e plasma humanos. Os ensaios de anti-HBs são frequentemente usados para monitorar o sucesso da vacinação contra hepatite B. A presença de anti-HBs demonstrou ser importante na proteção contra infecção por vírus da hepatite B (HBV). 54

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT Anti-HBs são imunoensaios de micropartículas quimioluminescentes (CMIA) para a determinação quantitativa de anticorpos contra o antígeno de superfície da Hepatite B (anti-HBs) em soro e plasma humano nos sistemas Alinity i e ARCHITECT. 55, 56

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Histórico

O teste sorológico de HCV envolve a detecção de anticorpos para o HCV (anti-HCV) e o antígeno HCV (Ag). Em geral, anticorpos contra HCV estão ausentes nas primeiras semanas de infecção e não são detectados até aproximadamente 6 a 10 semanas após a infecção. A presença de anti-HCV indica que um indivíduo pode ter sido infetado com HCV, pode ser portador de HCV e/ou pode ser capaz de transmitir infecção por HCV.57

Um ensaio de HCV Ag pode detectar infecção aguda por HCV em indivíduos recém-infectados soronegativos para anticorpos contra HCV devido à resposta tardia de anticorpos específicos de HCV. Em indivíduos positivos para anti-HCV, o HCV Ag é um marcador para replicação viral ativa.58-60 Os ensaios de HCV Ag são usados como auxílio no diagnóstico de suspeita de infecção por HCV e para monitorar o status de indivíduos infectados, ou seja, se a infecção do paciente foi resolvida ou se o paciente desenvolveu uma infecção crônica por HCV.

Visite HCV Diagnostics para saber mais.

Padrão sorológico da infecção aguda por HCV com progressão para infecção crônica69, 70

Anti-HCV

Uso previsto

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT Anti-HCV são imunoensaios de micropartículas quimioluminescentes (CMIA) usados para a detecção qualitativa de anticorpos contra o vírus da hepatite C (anti-HCV) em soro e plasma humano, incluindo  amostras coletadas post-mortem (sem batimentos cardíacos) nos sistemas Alinity i e ARCHITECT.

Os ensaios Alinity i e ARCHITECT Anti-HCV devem ser usados como auxílio no diagnóstico de infecção por hepatite C e como teste de triagem para prevenir a transmissão do vírus da hepatite C (HCV) para os receptores de sangue, componentes sanguíneos, células, tecido e órgãos.61, 62

HCV Ag

Uso previsto

O ensaio ARCHITECT HCV Ag é um imunoensaio por micropartículas quimioluminescente (CMIA) para a determinação quantitativa do antígeno do núcleo do vírus da hepatite C em soro e plasma humanos.63

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Sistemas de imunoensaio Alinity

O Alinity é a sua solução laboratorial completa, uma família unificada e holística de sistemas projetada para oferecer integração sem precedentes em todo o laboratório. Os ensaios para HAV, HBV e HCV estão disponíveis no Alinity i, um sistema compacto de imunoensaio que maximiza a produtividade e processa mais testes por metro quadrado do que a maior parte dos sistemas, tornando-o um dos mais eficientes do mercado atual.

O Alinity está transformando laboratórios em todo o mundo com bioquímica clínica, imunoensaios e sistemas integrados. Para saber mais, visite a página do Alinity ci-series .

Sistemas de imunoensaio Architect

Os ensaios para HAV, HBV e HCV da Abbott também estão disponíveis no sistema ARCHITECT i2000SR de alta produtividade, que pode produzir mais de 4 mil resultados em 24 horas, levando 29 minutos para o primeiro resultado.

O ARCHITECT nas versões i2000SR e i1000SR atende aos seus altos padrões laboratoriais. Para obter um menu de teste adicional, especificações do sistema e recursos, visite a página dos Sistemas de Imunoensaio ARCHITECT .

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Referências
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  14.  Folheto informativo do kit de reagentes Alinity i HAVAb IgG G71335R04, Abbott Laboratories; abril de 2020.
  15. Folheto informativo do kit de reagentes ARCHITECT HAVAb IgG Reagent G67567R03, Abbott Laboratories; fevereiro de 2020.
  16. Folheto informativo do kit de reagentes Alinity i HAVAb IgM G71344R03, Abbott Laboratories; maio de 2018.
  17. Folheto informativo do kit de reagentes ARCHITECT HAVAb IgM G80448R02, Abbott Laboratories; fevereiro de 2020.
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  20.  Perrillo RP, Aach RD. The clinical course and chronic sequelae of hepatitis B virus infection. Seminars in Liver Disease 1981; 1:15-25.
  21.  Folheto informativo do kit de reagentes Alinity i HBsAg Next Qualitative G94551R03, Abbott Laboratories; março de 2020.
  22.  Folheto informativo do kit de reagentes ARCHITECT HBsAg Next Qualitative G94410R02, Abbott Laboratories; junho de 2019.
  23.  Folheto informativo do kit de reagentes Alinity i HBsAg Next Confirmatory G94552R02, Abbott Laboratories; março de 2020.
  24.  Folheto informativo do kit de reagentes ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory G94409R02, Abbott Laboratories; junho de 2019.
  25. Folheto informativo do kit de reagentes Alinity i HBsAg (Quant) G71222R03, Abbott Laboratories; junho de 2019.
  26. Folheto informativo do kit de reagentes ARCHITECT HBsAg (Quant) G59166R02, Abbott Laboratories; maio de 2019.
  1. Folheto informativo do kit de reagentes Alinity i HBsAg Confirmatory V.1 G71228R03; junho de 2019.
  2.  Folheto informativo do kit de reagentes ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1 G47750R16; julho de 2019.
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  4.  Folheto informativo do kit de reagentes Alinity i HBeAg G71188R04, Abbott Laboratories; fevereiro de 2020.
  5.  Folheto informativo do kit de reagentes ARCHITECT HBeAg G65476R04, Abbott Laboratories; fevereiro de 2020.
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  12.  Folheto informativo do kit de reagentes Alinity i Anti-HBc IgM G71211R05, Abbott Laboratories; janeiro de 2020.
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  16.    Hepatitis B Questions and Answers for Health Professionals. Disponível no site do CDC, https://www.cdc.gov/hepatitis/hbv/hbvfaq.htm. Atualizado em 28 de julho de 2020. Acessado em 19 de outubro de 2020.
  17.  Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. The Pink Book: Livro-texto do Curso – 13a. Edição (2015), Capítulo 10: Hepatitis B. Disponível no site do CDC,https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hepb.html. Atualizado em 15 de abril de 2019. Acessado em 14 de fevereiro de 2020.
  18.  Harris AM. Health Information for International Travel. CDC Yellow Book 2020, Capítulo 4: Travel-Related Infectious Diseases – Hepatitis B. Disponível no site do CDC, https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2020/travel-related-infectious-diseases/hepatitis-b. Atualizado em 1 de julho de 2019.  Acessado em 16 de outubro de 2020.
  19.  Hepatitis C Questions and Answers for Health Professionals. Disponível no site do CDC, https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/hcvfaq.htm. Atualizado em 7 de agosto de 2020. Acessado em 19 de outubro de 2020.
  20.  Ficha técnica da Organização Mundial da Saúde. Disponível no site da OMS, https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c. Atualizado em 27 de julho de 2020. Acessado em 16 de outubro de 2020.
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