Комплексные решения
Узнайте, как комплексное решение от Abbott позволяет добиться синергического эффекта, помогая вашей лаборатории достичь и поддерживать высокую эффективность работы.
Вирусный гепатит является глобальным бременем для здравоохранения и основной причиной хронического гепатита, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы1,5. Существует пять вирусов, вызывающих гепатит, наиболее распространенными из которых являются вирусы гепатита A, B и C. По состоянию на 2022 год 254 миллиона человек были инфицированы вирусом гепатита B, а порядка 50 миллионов человек — вирусом гепатита C2, причем многие даже не знали о своем заболевании. Гепатит можно предотвратить, он поддается лечению, а гепатит C даже является излечимым. По имеющимся оценкам, 95 % пациентов с гепатитом C, получающих новые высокоэффективные пангенотипные противовирусные препараты прямого действия (ПППД)3, полностью выздоравливают4,70. Однако тот факт, что инфекция часто протекает бессимптомно, затрудняет своевременную диагностику гепатита, в связи с чем проведение диагностических анализов остается первым, наиболее важным этапом.
Abbott предоставляет лабораториям гармонизированное семейство инновационных систем, включая анализаторы Alinity и ARCHITECT. Эти системы представляют собой гибкие масштабируемые инструменты диагностики, необходимые для оказания медицинской помощи пациентам с гепатитом A, B и C. Вместе с разработанными Abbott цифровыми решениями AlinIQ для здравоохранения эти системы позволяют оптимизировать работу вашей лаборатории для борьбы с гепатитом.
В 1972 году компания Abbott выпустила на рынок свой первый тест на гепатит. Для обеспечения стабильной и точной идентификации вирусов с 1994 года компания Abbott играет ведущую роль в контроле над распространением гепатита с помощью программы глобального надзора за вирусными инфекциями. Сегодня эта программа расширилась до создания коалиции Abbott по борьбе с пандемиями, которая является первой в своем роде глобальной сетью, призванной положить конец эпидемиям, таким как гепатит.
Руководствуясь историей инноваций компании Abbott, наши эксперты вместе работают над решением сегодняшних задач, связанных с инфекционными заболеваниями, и постоянным повышением точности диагностики. Наше всестороннее понимание быстро меняющейся картины инфекционных заболеваний является ключевым фактором обеспечения надежности результатов и позволяет сделать медицинскую помощь доступнее для тех, кто в ней нуждается.
Кроме того, наши тесты не подвержены интерференции с биотином6.
Поскольку клинические симптомы гепатита A могут быть неотличимы от симптомов гепатита B или C, серологические исследования являются важным инструментом для постановки правильного диагноза. Во время острой стадии гепатита A в сыворотке крови пациентов появляются специфичные антитела класса IgM, концентрация которых к моменту возникновения симптомов практически всегда выше порога обнаружения7-10.
В большинстве случаев концентрация антител IgM к вирусу гепатита A (ВГА) достигает своего пика в первый месяц заболевания, при этом антитела могут сохраняться на протяжении шести месяцев11,12. Наличие антител IgG к вирусу гепатита A (ВГА) при отрицательном результате теста на антитела IgM свидетельствует о перенесенном ранее гепатите A или о проведенной ранее вакцинации от гепатита A13.
Тесты Alinity i HAVAb IgG и ARCHITECT HAVAb IgG основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита A в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity i и ARCHITECT. Тесты Alinity i HAVAb IgG и ARCHITECT HAVAb IgG используются в качестве вспомогательного средства при диагностике вирусного гепатита A или для обнаружения антител класса IgG к ВГА14,15.
Тесты Alinity i HAVAb IgM и ARCHITECT HAVAb IgM основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита A в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity i и ARCHITECT. Тесты Alinity i HAVAb IgM и ARCHITECT HAVAb IgM используются в качестве вспомогательного средства при диагностике острого или недавно перенесенного вирусного гепатита A16,17.
Попав в организм, вирус гепатита B (ВГB) начинает производить избыточное количество поверхностного антигена ВГB (HBsAg), который обнаруживается в крови инфицированных людей. Этот антиген отвечает за связывание вирусных частиц с клетками печени и является основной мишенью для нейтрализующих антител18,19. Тесты на HBsAg обычно используются в качестве вспомогательного диагностического средства при обследовании пациентов с подозрением на гепатит B, а также для оценки иммунного статуса инфицированных лиц, т. е. для подтверждения выздоровления или перехода заболевания в хроническую форму20.
Для постановки диагноза «острый гепатит» или «хронический гепатит» положительные результаты теста на HBsAg должны согласовываться с анамнезом пациента и наличием других серологических маркеров гепатита B. Статус образцов, повторный анализ которых дал положительный результат, необходимо подтверждать с помощью теста на основе реакции нейтрализации вируса с использованием человеческих антител к HBsAg.
Тесты Alinity i HBsAg Next Qualitative и ARCHITECT HBsAg Next Qualitative основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в образцах сыворотки и плазмы крови человека, в том числе полученных посмертно (после остановки сердца), на анализаторах Alinity i и ARCHITECT. Тест HBsAg Next Qualitative используется в качестве вспомогательного средства при диагностике вирусного гепатита B, а также для скрининга доноров в целях предотвращения передачи ВГB реципиентам крови и ее компонентов, а также клеток, тканей и органов21,22.
Тесты Alinity i HBsAg Next Confirmatory и ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в образцах сыворотки и плазмы крови человека, в том числе полученных посмертно (после остановки сердца), посредством реакции нейтрализации вируса с использованием специфичных антител на анализаторах Alinity i и ARCHITECT. Тест HBsAg Next Confirmatory используется для подтверждения статуса образцов, повторный анализ которых с помощью теста HBsAg Next Qualitative дал положительный результат23,24.
Тесты Alinity i HBsAg и ARCHITECT HBsAg основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity i и ARCHITECT25,26.
Тесты Alinity i HBsAg Confirmatory V.1 и ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1 основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека посредством реакции нейтрализации вируса с использованием специфичных антител на анализаторах Alinity i и ARCHITECT27,28.
Тесты на оболочечный антиген вируса гепатита B (HBeAg) можно использовать для контроля течения заболевания. Антиген HBeAg начинает обнаруживаться на ранней стадии заболевания после появления в организме поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg)29. Титры обоих антигенов стремительно растут в период репликации вируса в острой фазе инфекции. Наличие антигена HBeAg коррелирует с увеличением числа вирусных частиц (частицы Дейна), проникновением нуклеокапсидов в ядра гепатоцитов, а также присутствием ДНК вируса гепатита B и ДНК-полимеразы в сыворотке крови29.
Тесты Alinity i HBeAg и ARCHITECT HBeAg основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для качественного определения оболочечного антигена вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека. Эти тесты используются в качестве вспомогательного средства при диагностике и контроле течения гепатита B. Тесты Alinity i HBeAg и ARCHITECT HBeAg также могут применяться для количественного определения антигена HBeAg. Инструкции по применению и более подробные сведения см. на листке-вкладыше калибраторов Alinity i HBeAg Quantitative и ARCHITECT HBeAg Quantitative (09P1001 и 7P24-01 соответственно)30,31.
Специфичные к вирусу антитела класса IgM обнаруживаются при остром вирусном гепатите B практически всегда и являются надежным маркером острого течения заболевания. Концентрация антител IgM к HBcAg стремительно растет в острой стадии инфекции; у пациентов с острым вирусным гепатитом B уровень этих антител является высоким, однако при хроническом заболевании он может снижаться32-37.
Тесты Alinity i Anti-HBc IgM и ARCHITECT Anti-HBc IgM основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B (HBcAg) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity i и ARCHITECT. Эти тесты используются в качестве вспомогательного средства при диагностике острого или недавно перенесенного вирусного гепатита B38, 39.
Тесты на антитела к HBcAg можно использовать для выявления имеющегося в настоящий момент или перенесенного ранее вирусного гепатита B. Антитела к HBcAg обнаруживаются в сыворотке крови после появления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в острой фазе заболевания. Эти антитела сохраняются даже после исчезновения антигена HBsAg и остаются до тех пор, пока концентрация антител к HBsAg не станет выше порога обнаружения40-46. При отсутствии данных по другим маркерам гепатита B следует предполагать, что пациент с антителами к HBcAg инфицирован вирусом гепатита B или недавно выздоровел47.
Тесты Alinity i Anti-HBc II и ARCHITECT Anti-HBc II основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B (HBcAg) в образцах сыворотки и плазмы крови человека, в том числе собранных посмертно (после остановки сердца), на анализаторах Alinity i и ARCHITECT. Тесты Alinity i Anti-HBc II и ARCHITECT Anti-HBc II используются в качестве вспомогательного средства при диагностике гепатита B, а также для скрининга доноров в целях предотвращения передачи вируса гепатита B (ВГB) реципиентам крови и ее компонентов, а также клеток, тканей и органов48,49.
При инфицировании вирусом гепатита B в организме появляется оболочечный антиген вируса гепатита B (HBeAg) и антитела к нему50. Антиген HBeAg начинает обнаруживаться на ранней стадии заболевания вскоре после появления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg)29.
Сероконверсия и выработка специфичных антител к HBeAg при остром вирусном гепатите B обычно свидетельствует о выздоровлении и снижении заразности. Отрицательный результат теста на HBeAg может указывать на (1) раннюю стадию острой инфекции, когда скорость репликации вируса еще не достигла пика, или на (2) начальный этап выздоровления, когда уровень антигена HBeAg опустился ниже порога обнаружения. Наличие антител к HBeAg позволяет дифференцировать эти две фазы заболевания51. У пациентов с хроническим гепатитом B результаты теста на антитела к HBeAg часто оказываются положительными37.
Тесты Alinity i Anti-HBe и ARCHITECT Anti-HBe основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для качественного определения антител к оболочечному антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity i и ARCHITECT. Тесты Alinity i Anti-HBe и ARCHITECT Anti-HBe используются в качестве вспомогательного средства при диагностике гепатита B и контроле течения заболевания52,53.
Тест на антитела к HBsAg позволяет определить концентрацию антител к поверхностному антигену вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека. Тесты на антитела к HBsAg часто используются для оценки эффективности вакцинации от гепатита B. По имеющимся данным, наличие антител к HBsAg играет важную роль в предотвращении инфицирования вирусом гепатита B (ВГB)54.
Тесты Alinity i Anti-HBs и ARCHITECT Anti-HBs основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity i и ARCHITECT55, 56.
Цель серологических исследований на вирус гепатита C (ВГС) заключается в выявлении антигенов вируса гепатита C и специфичных антител. Как правило, антитела к вирусу гепатита C отсутствуют в течение первых нескольких недель после инфицирования и обнаруживаются только спустя примерно 6–10 недель. Наличие антител к вирусу гепатита C указывает на то, что у пациента может быть гепатит C, он может являться носителем вируса и (или) передавать его другим людям57.
Тест на антигены вируса гепатита C позволяет выявить инфекцию в острой стадии у недавно заразившихся пациентов, у которых по результатам серологических исследований не обнаружены антитела к вирусу гепатита C из-за замедленного иммунного ответа. Наличие антигена вируса гепатита C у пациентов с положительными результатами теста на специфичные антитела свидетельствует об активной репликации вируса58-60. Тесты на антиген вируса гепатита C используются в качестве вспомогательного диагностического средства при обследовании пациентов с подозрением на гепатит C, а также для оценки иммунного статуса инфицированных лиц, т. е. для подтверждения выздоровления или перехода заболевания в хроническую форму.
Тесты Alinity i Anti-HCV и ARCHITECT Anti-HCV основаны на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначены для качественного определения антител к вирусу гепатита C в образцах сыворотки и плазмы крови человека, в том числе собранных посмертно (после остановки сердца), на анализаторах Alinity i и ARCHITECT.
Тесты Alinity i Anti-HCV и ARCHITECT Anti-HCV используются в качестве вспомогательного средства при диагностике гепатита C, а также для скрининга доноров в целях предотвращения передачи вируса гепатита C (ВГC) реципиентам крови и ее компонентов, а также клеток, тканей и органов61,62.
Тест ARCHITECT HCV Ag основан на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначен для количественного определения ядерного антигена вируса гепатита C в сыворотке и плазме крови человека63.
Войдите в систему или зарегистрируйте новую учетную запись на клиентском портале Lab Central. Здесь вы можете изучать инструкции по применению нужных тестов, содержащие сведения о их назначении и важную информацию по безопасности, а также работать с персонализированными лабораторными показателями.
Alinity — это полноценное лабораторное решение, представляющее собой семейство унифицированных комплексных систем, разработанных для беспрецедентной интеграции вашей лаборатории. Тесты на вирусы гепатита A, B и C можно выполнять на компактном иммунохимическом анализаторе Alinity i, позволяющем добиваться максимальной производительности и выполнять больше тестов на квадратный метр по сравнению с другими системами, что делает этот анализатор одним из наиболее эффективных среди имеющихся в продаже на данный момент.
Биохимические и иммунохимические анализаторы, а также интегрированные системы Alinity используются для трансформации лабораторий по всему миру. Чтобы узнать больше, перейдите на страницу со сведениями о системах серии Alinity ci.
Тесты на вирусы гепатита A, B и C от Abbott также можно выполнять на высокопроизводительном анализаторе ARCHITECT i2000SR, который позволяет получать более 4000 результатов за 24 часа, а первый результат — уже через 29 минут.
Анализаторы ARCHITECT i2000SR и i1000SR отвечают высоким стандартам вашей лаборатории. Дополнительную информацию о меню тестов, технических характеристиках анализаторов и имеющихся ресурсах см. на странице Иммунохимические анализаторы ARCHITECT.
Ознакомьтесь с учебным пособием по гепатиту и другими учебными пособиями Abbott, с помощью которых можно узнать важнейшие данные лабораторной науки.
Узнайте, как комплексное решение от Abbott позволяет добиться синергического эффекта, помогая вашей лаборатории достичь и поддерживать высокую эффективность работы.
Новейшие данные лабораторной науки и различных направлений медицины, а также — инновации от Abbott.
Узнайте о стратегическом плане трансформации, предложенном Abbott, который содержит ценные рекомендации по улучшению работы лабораторий и системы здравоохранения.
Ссылки, по которым вы перейдете, покинув глобальные сайты Abbott, не контролируются компанией Abbott, и Abbott не несет ответственности за содержание любого такого сайта или любых других ссылок с такого сайта. Компания Abbott предоставляет эти ссылки исключительно для вашего удобства, использование любой такой ссылки не означает, что Abbott рекомендует посещение соответствующего веб-сайта. Веб-сайт, который вы запросили, также возможно не оптимизирован под размер вашего экрана.a
Пожалуйста, обратите внимание, что запрошенный вами веб-сайт, предназначен для жителей определенной страны или группы стран, как указано на этом сайте. В результате сайт может содержать информацию о лекарственных препаратах, медицинских изделиях и других продуктах или использовании таких продуктов, которые не разрешены к применению в других странах или регионах.