Solo per uso diagnostico in vitro.
Nel 2022 sono stati diagnosticati più di 1,4 milioni di nuovi casi di cancro della prostata.1
Il cancro della prostata è il 4° tumore più diffuso nel complesso.2
Circa 6 casi di diagnosi su 10 riguardano uomini di età pari o superiore a 65 anni, raramente uomini di età inferiore a 40 anni.3
Il cancro della prostata rappresenta circa il 15% dei tumori maschili in tutto il mondo.
Si prevede che l'incidenza globale del cancro della prostata sia destinata a più che raddoppiare rispetto al numero stimato di casi attuali, fino a raggiungere quasi tre milioni di nuovi casi entro il 2040.4
= 100.000 casi
= 100.000 nuovi casi
Lo screening della prostata può aiutare a identificare precocemente il cancro della prostata, consentendo un trattamento tempestivo. Un'individuazione precoce del cancro della prostata implica tassi di sopravvivenza più alti.5
Molti uomini vengono sottoposti annualmente a un esame del sangue, chiamato test del PSA (antigene prostatico specifico), e a un esame della prostata dal proprio medico di base.
Screening: se i livelli di PSA sono nella norma, il medico determinerà il protocollo di screening più adatto per il singolo paziente.
Se dal test del PSA totale emergono risultati anomali, le azioni successive possono includere la ripetizione del test, l'esecuzione di test secondari, come il PSA libero, e/o l'esecuzione di procedure di imaging prima di prendere in considerazione una biopsia.
Per la conferma della diagnosi di cancro della prostata è necessaria l'esecuzione di una biopsia.
Il medico fornirà il piano di trattamento più adatto in base alla presentazione e allo stadio del cancro.
Il test del PSA sarà utilizzato per monitorare la malattia e la recidiva.
In questo webinar due esperti offrono una comprensione globale del peso del cancro della prostata, evidenziano le differenze del cancro della prostata tra diverse etnie e sottolineano il ruolo fondamentale dei biomarcatori. Il PSA totale è un test di screening utile nella diagnosi di cancro della prostata. Test secondari, come il PSA libero, possono aiutare a differenziare tra cancro della prostata e malattia benigna, contribuendo a ottimizzare il percorso del paziente.
Agevolare l'individuazione del cancro della prostata8
Monitorare la progressione della malattia e la risposta al trattamento8
Identificare una recidiva della malattia8
Test del PSA totale
>4 e <10 ng/ml
Test del PSA libero
Il test della percentuale di PSA libero (%fPSA) aiuta a determinare la probabilità di cancro della prostata mettendo in relazione i valori di PSA libero e PSA totale, con le percentuali più basse che indicano un rischio maggiore e la potenziale necessità di biopsia.
3a. con
fPSA <10%
3b. con
fPSA 10-25%
3c. con
fPSA >25%
Gli autori riassumono i biomarcatori prostatici e le loro prestazioni cliniche per facilitare la diagnosi e la gestione del cancro della prostata.
| Pubblicazione | Descrizione |
| Lo studio illustra la comparsa dell'effetto hook negli immunodosaggi di PSA totale e hCG totale con diversi analizzatori per immunodosaggio. Gli autori hanno inoltre confrontato la sensibilità dei analizzatori per immunodosaggio. | |
| Lo studio aveva lo scopo di determinare se una combinazione di PSA totale e percentuale di PSA libero (%fPSA) potesse aiutare a stratificare il rischio negli uomini per lo screening e a migliorare l'accuratezza diagnostica per il cancro della prostata clinicamente significativo e il cancro della prostata letale utilizzando i dati dello studio di screening PLCO*. |
ATTENZIONE: la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita e la distribuzione del presente dispositivo ai medici o ai laboratori clinici, o su loro richiesta; l'utilizzo è limitato ai medici, o da essi ristretto o richiesto. È necessario seguire attentamente le istruzioni. In caso di mancato rispetto delle presenti istruzioni, non è possibile garantire l'affidabilità dei risultati del dosaggio.
AVVERTENZA: la concentrazione di PSA totale in un dato campione, determinata con dosaggi di diversi produttori, può variare a causa delle differenze nei metodi di dosaggio e nella specificità dei reagenti. I risultati riportati dal laboratorio al medico devono includere l'identità del dosaggio del PSA totale utilizzato. I valori ottenuti con metodi di dosaggio diversi non possono essere utilizzati in modo intercambiabile. Se, nel corso del monitoraggio di un paziente, si cambia il metodo di dosaggio utilizzato per la determinazione in serie dei livelli di PSA totale, è necessario eseguire ulteriori analisi sequenziali. Prima di cambiare dosaggi, il laboratorio DEVE confermare i valori basali di pazienti monitorati in serie. Nota: I valori della percentuale di PSA libero (%fPSA) devono essere calcolati utilizzando i risultati di Total PSA e Free PSA ottenuti entrambi con l'analizzatore Alinity i.
USO PREVISTO: Alinity i Total PSA è un immunodosaggio in chemiluminescenza a cattura di microparticelle (CMIA) utilizzato per la determinazione quantitativa del PSA totale (sia in forma libera che legato alla alfa-1-antichimotripsina) nel siero umano sull'analizzatore Alinity i:
ATTENZIONE: la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita e la distribuzione del presente dispositivo ai medici o ai laboratori clinici, o su loro richiesta; l'utilizzo è limitato ai medici, o da essi ristretto o richiesto. È necessario seguire attentamente le istruzioni. In caso di mancato rispetto delle presenti istruzioni, non è possibile garantire l'affidabilità dei risultati del dosaggio.
AVVERTENZA: la concentrazione di PSA libero (fPSA) in un dato campione, determinata con dosaggi di diversi produttori, può variare a causa delle differenze nei metodi di dosaggio e nella specificità dei reagenti. I risultati riportati dal laboratorio al medico devono includere l'identità del dosaggio del PSA libero utilizzato. I valori ottenuti con metodi di dosaggio diversi non possono essere utilizzati in modo intercambiabile. Nota: I valori %fPSA devono essere calcolati utilizzando i risultati di Total PSA e Free PSA ottenuti entrambi con l'analizzatore Alinity i.
USO PREVISTO: Alinity i Free PSA è un immunodosaggio in chemiluminescenza a cattura di microparticelle (CMIA) utilizzato per la determinazione quantitativa dell'antigene prostatico-specifico (PSA) libero nel siero umano sull'analizzatore Alinity i. Il dosaggio Alinity i Free PSA è destinato all'uso in combinazione con il dosaggio Alinity i Total PSA in uomini di età pari o superiore a 50 anni con valori di PSA totale compresi tra 4 e 10 ng/ml e DRE non sospetta per cancro per la determinazione del valore della percentuale di PSA libero (%fPSA). Il valore della percentuale di PSA libero (%fPSA) di Alinity i può essere utilizzato come ausilio nella differenziazione tra cancro della prostata e malattia benigna.
ATTENZIONE: Il prodotto richiede la manipolazione di campioni umani. Si raccomanda di considerare tutti i materiali di origine umana come potenzialmente infettivi e di manipolarli in conformità allo standard OSHA sugli agenti patogeni trasmessi per via ematica. I materiali con contenuto noto o sospetto di agenti infettivi devono essere trattati secondo quanto descritto nella pubblicazione "Biosafety Level 2" (Livello 2 di biosicurezza) o linee guida equivalenti.
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