前立腺がんと新たに診断される症例数は、2022 年には 140 万件を超えました。1
前立腺がんは、世界中の男性のがんの約 15% を占めています。
前立腺がんの世界的な負担については、2040 年までに現在の推定症例数の 2 倍を超える約 300 万件への新規症例の増加が見込まれています。4
体外 診断用医薬品。
前立腺がんと新たに診断される症例数は、2022 年には 140 万件を超えました。1
がん全体のうち 4 番目に多いのが前立腺がんです。2
診断された 10 例中ほぼ 6 例が 65 歳以上の男性であり、40 歳未満の男性ではまれです。3
前立腺がんは、世界中の男性のがんの約 15% を占めています。
前立腺がんの世界的な負担については、2040 年までに現在の推定症例数の 2 倍を超える約 300 万件への新規症例の増加が見込まれています。4
= 100,000 症例
= 100,000 新規症例
前立腺スクリーニングは、前立腺がんの早期発見を可能にし、適切なタイミングでの治療を行えるようにします。前立腺がんの生存率が最も高くなるのは、早期に発見された場合です。5
多くの男性がプライマリケア提供者から毎年受けている PSA 検査と呼ばれる血液検査は「前立腺特異抗原」を意味する略号であり、これが前立腺検査として行われます。
スクリーニング：PSA 値が正常であった場合、臨床医は各患者のスクリーニングプロトコルを決定します。
トータル PSA 検査で異常な結果が得られた場合、その後の処置として、再検査、フリー PSA などの二次検査、あるいは画像検査などの実施後に、生検に進むかどうかが検討されます。
前立腺がんの診断を確定するには、生検が必要です。
臨床医はがんの存在とステージに基づいて治療計画を提示します。
PSA 検査は疾患と再発のモニタリングに使用されます。
このウェビナーでは、前立腺がんのもたらす負担を包括的に理解させてくれる 2 人の専門家を紹介し、さまざまな人種や民族間での前立腺がんに関連した相異点に注目し、バイオマーカーが果たす極めて重要な役割を強調します。トータル PSA は、前立腺がんの診断に有用なスクリーニング検査の 1 つです。フリー PSA などの二次検査は、前立腺がんと良性疾患の識別に利用でき、患者の治療過程の最適化に役立ちます。
前立腺がん検出の支援8
疾患の進行および治療に対する反応のモニタリング8
疾患再発の特定8
トータル PSA 検査
4 ng/mL 超 10 ng/mL 未満
フリー PSA 検査
フリー PSA パーセント（%fPSA）検査は、前立腺がんの可能性を判断する際に有用で、ここではフリー PSA とトータル PSA の比率を比較し、この比率が低いほどリスクが高く、生検の必要性が示唆されます。
3a. 判断基準
fPSA 10% 未満
3b. 判断基準
fPSA 10～25 %
3c. 判断基準
fPSA 25% 超
著者らは、前立腺がんの診断と管理に役立てるため、前立腺バイオマーカーとその臨床性能を要約しています。
| 文献 | 説明 |
| この研究では、トータル PSA とトータル hCG を異なる免疫測定装置で実施したイムノアッセイにおけるフック効果の発生が検討されています。著者らは、異なる免疫測定装置間での感度の比較も実施しています。 | |
| この研究での調査目的は、トータル PSA とフリー PSA パーセント（%fPSA）の組み合わせがスクリーニングでの男性のリスク分類に有用であるか、そして臨床的に重要な前立腺がんおよび致死的な前立腺がんの診断精度が PLCO* スクリーニング試験のデータを使用することで向上するかというものです。 |
アボットの高品質のイムノアッセイメニューは、信頼性の高い正確で精密な結果を提供するという検査室の要望に応えます。
早期発見とモニタリング用に CA 125 と HE4 に焦点を当てたアボットの卵巣がんバイオマーカーについて解説します。
Alinity がどのように強力なテクノロジーを活用して、検査室の作業生産性と信頼性の再定義・改善で役立つかについて説明します。
注意：米国連邦法により、本機器の販売および配布は、医師または医師の指示によるもの、または臨床検査室によるものに限定され、医師または医師の指示による使用のみとなります。 指示には慎重に従う必要があります。指示を守らなかった場合は、測定結果の信頼性を保証できなくなります。
警告：特定の検体中のトータル PSA 濃度が異なる製造元のアッセイで判定された場合は、アッセイ方法と試薬特異度の違いにより異なるものとなる場合があります。 検査室から医師に報告された結果には、使用したトータル PSA アッセイの ID が含まれている必要があります。異なるアッセイ方法で得られた値を同じ意味で使用することはできません。患者をモニタリングする過程で、トータル PSA 濃度を一連で測定するために使用するアッセイ方法を変更した場合は、一連の検査を追加で実施する必要があります。アッセイを変更する前に、連続的にモニタリングされる患者のベースライン値を検査室が確認する必要があります。注：フリー PSA パーセント（FPSA）比は、トータル PSA とフリー PSA の結果から計算する必要があり、いずれも Alinity i アナライザーで取得します。
使用目的Alinity I トータル PSA アッセイは、化学発光微粒子免疫測定法（CMIA）の一種で、Alinity i アナライザーを用いたヒト血清中のトータル PSA（フリー PSA および PSA のα-1-アンチキモトリプシンとの複合体の両者）の定量測定に使用されます：
注意：米国連邦法により、本機器の販売および配布は、医師または医師の指示によるもの、または臨床検査室によるものに限定され、医師または医師の指示による使用のみとなります。 指示には慎重に従う必要があります。指示を守らなかった場合は、測定結果の信頼性を保証できなくなります。
警告：特定の検体中のフリー PSA（FPSA）濃度が異なる製造元のアッセイで判定された場合は、アッセイ方法と試薬特異度の違いにより異なるものとなる場合があります。 検査室から医師に報告された結果には、使用したフリー PSA アッセイの ID が含まれている必要があります。異なるアッセイ方法で得られた値を同じ意味で使用することはできません。注：FPSA %比は、トータル PSA とフリー PSA の結果から計算する必要があり、いずれも Alinity i アナライザーで取得します。
使用目的：Alinity i フリー PSA アッセイは、Alinity I アナライザーにおいて、ヒトの血清中のフリー前立腺特異抗原（PSA）の定量測定に使用される化学発光微粒子免疫測定法（CMIA）です。 Alinity I フリー PSA アッセイは、Alinity I トータル PSA アッセイと併用して、トータル PSA 値が 4～10 ng/mL で DRE によるがん疑いのない 50 歳以上の男性を対象に、フリー PSA %値を特定することを目的としています。Alinity i フリー PSA % 値は、前立腺がんと良性疾患を識別する際の補助として利用することが可能です。
注意：本製品は、ヒト検体の取り扱いを必要とします。すべてのヒト由来物質は感染の可能性があるとみなされるため、血液媒介病原体に関する OSHA 基準に従って取り扱うことが推奨されます。感染性病原体が含まれる、または含まれることが疑われる物質には、バイオセーフティレベル 2 または他の適切なバイオセーフティ慣行を使用してください。
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