2022 年，诊断出 140 多万前列腺癌新增病例。1
前列腺癌占全球男性癌症的 15% 左右。
预计到 2040 年，与目前的估计病例数相比，全球前列腺癌的负担将增加一倍以上，达到近 300 万例新增病例。4
供体外诊断使用。
2022 年，诊断出 140 多万前列腺癌新增病例。1
前列腺癌是全球第四大常见癌症。2
在 65 岁或以上的男性中，大约每 10 例中就有 6 例被确诊，而在 40 岁以下的男性中却很罕见。3
前列腺癌占全球男性癌症的 15% 左右。
预计到 2040 年，与目前的估计病例数相比，全球前列腺癌的负担将增加一倍以上，达到近 300 万例新增病例。4
= 100,000 病例
= 100,000 新增病例
前列腺筛查可以帮助早期识别前列腺癌，从而及时进行治疗。早期发现前列腺癌时的生存率最高。5
许多男性会每年在他们的初级保健提供者那里进行一次称为 PSA 检测的血液检测，即“前列腺特异性抗原”和前列腺检查。
筛查： 如果 PSA 水平正常，临床医生将确定每例患者的筛查方案。
如果总 PSA 检测结果异常，后续措施可能包括重复检测，进行二级检测（如游离 PSA）和/或在考虑活检前继续进行图像检查。
需要进行活检以确诊为前列腺癌。
临床医生将根据癌症的确诊与分期提供治疗计划。
将使用 PSA 检测监测疾病和复发。
本网络研讨会由两位专家主持，他们对前列腺癌的负担有着全面的了解，并强调前列腺癌在不同种族和民族之间存在差异，同时强调了生物标志物检测的关键作用。总 PSA 检测是一种有助于诊断前列腺癌的筛查检测。二级检测（如游离 PSA 检测）可协助区分前列腺癌和良性疾病，帮助优化患者病程管理。
协助前列腺癌的检测8
监测疾病进展和治疗反应8
识别疾病复发8
总 PSA 检测
> 4 且 < 10 ng/mL
游离 PSA 检测
游离 PSA 百分比 (%fPSA) 检测通过比较游离 PSA 与总 PSA 的比率来帮助确定患前列腺癌的可能性，比率较低表明风险较高，并可能需要进行活检。
3a. 基于
< 10% 的 fPSA
3b. 基于
10-25% 的 fPSA
3c. 基于
> 25% 的 fPSA
作者总结前列腺生物标志物及其临床表现，以帮助诊断和管理前列腺癌。
| 出版物 | 描述 |
| 该研究讨论了使用不同免疫分析仪时，总 PSA 和总 hCG 免疫测定中的钩状效应的发生情况。作者还比较了不同免疫测定分析仪的灵敏度。 | |
| 该研究旨在确定是否可以通过结合总 PSA 和游离 PSA 百分比 (%fPSA) 来帮助对男性进行筛查风险分层，并利用 PLCO* 筛查试验的数据提高对具有临床意义的致死性前列腺癌的诊断准确性。 |
注意： 美国联邦法律规定此设备仅限由医生（或遵医嘱）销售和分销，或只能用于临床实验室；仅限由医生（或遵医嘱）使用。必须认真遵循说明。若违背这些说明，则无法保证检测结果的可靠性。
警告： 由于测定方法和试剂特异性的差异，使用不同生产商的测定方法测定时，特定样本中的总 PSA 浓度可能会有所不同。实验室向医生报告的结果必须包括所用总 PSA 测定法的鉴别信息。使用不同测定方法获得的值不能互换使用。如果在监测患者的过程中，用于连续测定总 PSA 水平的测定方法发生变化，则应进行额外的连续检测。在更改测定法之前，实验室必须确认连续监测的患者的基线值。请注意：游离 PSA % (FPSA) 的比率必须使用皆由 Alinity i 分析仪取得的总 PSA 和游离 PSA 结果进行计算。
预期用途：Alinity i 总 PSA 测定法是一种化学发光微粒子免疫分析法 (CMIA)，用于在 Alinity i 分析仪上定量测定人血清中的总 PSA（包括游离 PSA 和与 α-1-胰凝乳蛋白酶抑制剂结合的 PSA）：
注意： 美国联邦法律规定此设备仅限由医生（或遵医嘱）销售和分销，或只能用于临床实验室；仅限由医生（或遵医嘱）使用。必须认真遵循说明。若违背这些说明，则无法保证检测结果的可靠性。
警告： 由于测定方法和试剂特异性的差异，使用不同生产商的测定方法测定时，特定样本中的游离 PSA (FPSA) 浓度可能会有所不同。实验室向医生报告的结果必须包括所用游离 PSA 测定法的鉴别信息。使用不同测定方法获得的值不能互换使用。请注意：FPSA % 的比率必须使用皆由 Alinity i 分析仪取得的总 PSA 和游离 PSA 结果计算。
预期用途： Alinity i 游离 PSA 测定法是一种化学发光微粒子免疫测定法 (CMIA)，用于在 Alinity I 分析仪上定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原 (PSA)。Alinity i 游离 PSA 测定法旨在与 Alinity i 总 PSA 测定法联合使用（适用于 50 岁及以上、总 PSA 值在 4 ng/mL 到 10 ng/mL 之间且 DRE 无癌症可疑性的男性），以确定游离 PSA % 值。Alinity i 游离 PSA % 值可用于帮助区分前列腺癌和良性疾病。
注意：本品需要处理人体标本。建议将所有人源材料都视为具有潜在传染性，并根据 OSHA 血源性病原体标准进行处理。对于含有或疑似含有传染性病原体的材料，应用生物安全等级 2 或其他适当的生物安全规范。
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