Para uso em diagnóstico in vitro.
Mais de 1,4 milhão de novos casos de câncer de próstata foram diagnosticados em 2022.1
O câncer de próstata é o 4º mais comum entre os cânceres em geral.2
Cerca de 6 casos em 10 são diagnosticados em homens com 65 anos ou mais, e é raro em homens com menos de 40 anos.3
O câncer de próstata é responsável por cerca de 15% dos cânceres em homens em todo o mundo.
Estima-se que a prevalência global do câncer de próstata seja mais que o dobro, em comparação com o número de casos previsto atualmente, podendo atingir quase três milhões de novos casos até 2040.4
= 100.000 casos
= 100.000 novos casos
A triagem da próstata pode ajudar a identificar os cânceres de próstata precocemente, permitindo o tratamento oportuno. As taxas de sobrevida são mais altas quando o câncer de próstata é detectado precocemente.5
Muitos homens fazem um exame de sangue anual com seu provedor de cuidados primários chamado de teste PSA, que significa "antígeno específico da próstata", bem como um exame da próstata.
Triagem: se os níveis de PSA forem normais, um médico determinará os protocolos de triagem para cada paciente.
Se o teste de PSA total produzir resultados anormais, ações subsequentes poderão envolver a repetição do teste, a realização de testes secundários, como PSA livre, e/ou a continuação da aquisição de imagens antes de considerar uma biópsia.
Uma biópsia é necessária para confirmar o diagnóstico de câncer de próstata.
Um médico fornecerá planos de tratamento com base na presença e no estágio do câncer.
Um teste de PSA será usado para monitorar a doença e a recorrência.
Este webinar mostra dois especialistas que fornecem uma compreensão abrangente da incidência do câncer de próstata, destacam as disparidades do câncer de próstata entre diferentes raças e etnias e enfatizam o papel fundamental dos biomarcadores. O PSA total é um teste de triagem que auxilia no diagnóstico de câncer de próstata. Testes secundários, como PSA livre, podem auxiliar na discriminação entre câncer de próstata e doença benigna, ajudando a otimizar a jornada do paciente.
Auxiliar na detecção de câncer de próstata8
Monitorar a progressão da doença e a resposta ao tratamento8
Identificar a recorrência da doença8
Teste de PSA total
>4 e <10 ng/ml
Teste de PSA livre
O teste de percentual de PSA livre (% FPSA) ajuda a determinar a probabilidade de câncer de próstata comparando a razão entre PSA livre e total, com razões mais baixas indicando um risco mais alto e a necessidade potencial de uma biópsia.
3a. com base em
<10% fPSA
3b. com base em
fPSA de 10–25%
3c. com base em
>25% fPSA
Os autores resumem os biomarcadores da próstata e seu desempenho clínico para auxiliar no diagnóstico e no tratamento do câncer de próstata.
| Publicação | Descrição |
| O estudo discute a ocorrência do efeito gancho em imunoensaios em PSA total e hCG total com diferentes analisadores de imunoensaio. Os autores também compararam a sensibilidade de diferentes analisadores de imunoensaio. | |
| O estudo teve como objetivo determinar se um total de PSA combinado com o percentual de PSA livre (%FPSA) poderia ajudar a estratificar os homens em risco para triagem e melhorar a precisão diagnóstica para câncer de próstata clinicamente significativo e câncer de próstata fatal usando dados do estudo de triagem PLCO. |
CUIDADO: A lei federal restringe a venda e a distribuição deste dispositivo por ou para médicos ou laboratórios clínicos, sendo seu uso restrito a médicos ou mediante solicitação médica. As instruções devem ser seguidas rigorosamente. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver qualquer desvio das instruções.
AVISO: A concentração de PSA total em uma amostra, determinada com ensaios de fabricantes diferentes, pode variar devido às diferenças nos métodos de ensaio e especificidade do reagente. Os resultados relatados pelo laboratório ao médico devem incluir a identidade do ensaio de PSA total usado. Os valores obtidos com métodos de ensaio diferentes não podem ser usados de forma intercambiável. Se, durante o monitoramento de um paciente, o método de ensaio usado para determinar os níveis de PSA em série for alterado, exames sequenciais adicionais deverão ser realizados. Antes de alterar os ensaios, o laboratório DEVE confirmar os valores basais dos pacientes que estão sendo monitorados em série. Observação: As razões de % de PSA livre (FPSA) devem ser calculadas usando os resultados de PSA total e PSA livre obtidos no analisador Alinity i.
USO PREVISTO: O ensaio Alinity i Total PSA é um imunoensaio por micropartículas quimioluminescente (CMIA) usado para a determinação quantitativa de PSA total (PSA livre e PSA complexados com alfa-1-antiquimotripsina) em soro humano no analisador Alinity i:
CUIDADO: A lei federal restringe a venda e a distribuição deste dispositivo por ou para médicos ou laboratórios clínicos, sendo seu uso restrito a médicos ou mediante solicitação médica. As instruções devem ser seguidas rigorosamente. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver qualquer desvio das instruções.
AVISO: A concentração de PSA livre (FPSA) em uma amostra, determinada com ensaios de fabricantes diferentes, pode variar devido às diferenças nos métodos de ensaio e especificidade do reagente. Os resultados relatados pelo laboratório ao médico devem incluir a identidade do ensaio de PSA usado. Os valores obtidos com métodos de ensaio diferentes não podem ser usados de forma intercambiável. Observação: As razões de % FPSA devem ser calculadas usando os resultados de PSA total e PSA livre obtidos no analisador Alinity i.
USO PRETENDIDO: O ensaio de PSA livre Alinity i é um imunoensaio por micropartículas quimioluminescente (CMIA) usado para a determinação quantitativa de antígeno específico da próstata (PSA) livre no soro humano no analisador Alinity i. O ensaio Alinity i Free PSA deve ser usado em conjunto com o ensaio Alinity i Total PSA em homens com 50 anos ou mais com valores totais de PSA entre 4 e 10 ng/ml e DRE não suspeitos para câncer para determinar o valor % de PSA livre. O valor de % de PSA livre do Alinity i pode ser usado como auxílio na discriminação entre câncer de próstata e doença benigna.
CUIDADO: Este produto requer o manuseio de amostras humanas. Recomenda-se que todos os materiais de origem humana sejam considerados potencialmente infecciosos e manipulados de acordo com a Norma da OSHA para patógenos transmitidos pelo sangue. O Nível 2 de biossegurança ou outras práticas apropriadas de biossegurança devem ser usadas para materiais que contenham ou sejam suspeitos de conter agentes infecciosos.
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